Yarisen

Handling

Et medikament fra gruppen bisfosfonater (pyridinylbisfosfonat). Den binder seg til beinhydroksyapatitter og hemmer osteoklastisk benresorpsjon, mens osteoblastaktivitet og beinmineralisering er bevart. Risedronat øker doseavhengig beinmasse og forbedrer skjelettets biomekaniske styrke. Hos postmenopausale kvinner oppstår den terapeutiske effekten av en reduksjon i de biokjemiske verdiene av beinmetabolisme etter 1 måned, og den maksimale effekten - etter 3-6 måneders behandling. Hos menn med osteoporose så man en lignende effekt tidligst 3 måneder og var fortsatt tilstede etter 24 måneder. Oral biotilgjengelighet av risedronat er 0,63% og avtar med mat. Legemidlet binder seg til plasmaproteiner på ca. 24%. Det metaboliseres ikke. T0.5 i den terminale eliminasjonsfasen er 480 t. Risedronat skilles ut i urinen og den uabsorberte delen av dosen skilles ut i avføringen.

Dosering

Muntlig. Voksne: 35 mg en gang i uken (på samme dag hver uke). Hvis du glemmer en dose, bør den tas så snart som mulig, og behandlingen bør fortsettes med neste dose på planlagt tidspunkt. Ikke ta en dobbel dose samme dag. Den optimale varigheten av behandlingen med bisfosfonater er ikke fastslått. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes med jevne mellomrom basert på fordelene og potensielle risikoene ved legemidlet på individuell pasientbasis, spesielt etter 5 eller flere års bruk. Måte å gi. Legemidlet administreres 30 minutter før det første måltidet på dagen, med et annet preparat eller en annen drikke enn vanlig vann. Ta dette legemidlet i oppreist stilling med et glass vanlig vann (≥120 ml); ikke legg deg i 30 minutter etter at du har tatt medisinen. Tabl. ikke suge eller tygge.

Forholdsregler

Ikke bruk sammen med et måltid eller samtidig med kalsium, magnesium, jern eller aluminiumspreparater. Effekten av bisfosfonater ved behandling av osteoporose ses ved lav bentetthet og / eller de vanligste bruddene. Alderdom eller tilstedeværelsen av kun kliniske risikofaktorer for brudd kan ikke utgjøre grunnlag for å starte bisfosfonatbehandling av osteoporose. Data som støtter effekten av bisfosfonater, inkludert risedronat, hos eldre pasienter (> 80 år) er begrenset. Bisfosfonater kan forårsake øsofagitt, gastritt, sår i spiserøret, magesekken og tolvfingertarmen - spesiell forsiktighet bør utvises når du bruker risedronatnatrium: hos pasienter med øsofagus sykdommer som forstyrrer esophageal passasje, for eksempel striktur eller achalasi, hos pasienter som ikke er i stand til å opprettholde en oppreist stilling i minst 30 minutter etter inntak av tabletten, hos pasienter med aktiv sykdom i spiserøret eller øvre mage-tarmkanalen.Pasienter bør understrekes behovet for å følge instruksjonene om hvordan du tar medisinen nøye og være oppmerksomme på tegn eller symptomer på mulige esofagusproblemer som svelgeproblemer, smerter ved svelging, retrosternal smerte eller utbrudd eller forverring av halsbrann. Behandling av hypokalsemi bør utføres før medisinering startes. Andre lidelser i beinmetabolisme og mineralmetabolisme (f.eks. Lidelser i biskjoldbruskkjertelen, vitamin D-mangel) bør behandles på det tidspunktet behandlingen startes. Osteonekrose i kjeven er rapportert hos pasienter med osteoporose som tar orale bisfosfonater. Før du starter bisfosfonatbehandling hos pasienter med samtidig risikofaktorer (f.eks. Kreft, cellegift, strålebehandling, kortikosteroidbehandling, dårlig munnhygiene), bør en tannundersøkelse med forebyggende behandling vurderes. Når det er mulig, bør pasienter unngå invasive tannbehandling under behandling. For pasienter med osteonekrose i kjeven som gjennomgår bisfosfatbehandling, kan tannkirurgi forverre sykdommen. For pasienter som trenger tannbehandling, er det ingen data tilgjengelig som antyder om seponering av bisfosfonater reduserer risikoen for osteonekrose i kjeven. Legens kliniske skjønn bør danne grunnlaget for å utvikle en individuell behandlingsplan for hver pasient, med tanke på potensielle fordeler og risikoer. Det har vært rapporter om atypiske subtrochanteriske og diafysale lårbensbrudd hos bisfosfonatbrukere, hovedsakelig hos pasienter i langvarig behandling for osteoporose. Disse bruddene skjedde med minimal eller ingen traumer, og noen pasienter opplevde smerter i lår eller lyske, som ofte var ledsaget av symptomer på overbelastningsbrudd i bildestudier, uker til måneder før en full lårbensbrudd ble avslørt. Brudd forekommer ofte på begge sider, derfor bør bisfosfonatbehandlede pasienter som har brudd i skaftet på lårbenet, undersøkes. Dårlig helbredelse av disse bruddene er også rapportert. Basert på en individuell nytte-risikovurdering, bør seponering av bisfosfonater vurderes hos pasienter med mistanke om atypisk lårbenbrudd i påvente av evaluering. Pasienter bør rådes til å rapportere smerter i lår, hofte eller lyske under bisfosfonatbehandling, og alle pasienter som har slike symptomer bør vurderes for tilstedeværelsen av en ufullstendig lårbeinsbrudd. Osteonekrose i den ytre øregangen, hovedsakelig relatert til langtidsbehandling, er rapportert ved bruk av bisfosfonat. Mulige risikofaktorer for osteonekrose i den ytre øregangen inkluderer bruk av steroider og cellegift og / eller lokale risikofaktorer som infeksjon eller traumer. Osteonekrose i den ytre øregangen bør vurderes hos pasienter som tar bisfosfonater som har ørerelaterte symptomer, inkludert kroniske øreinfeksjoner. Legemidlet anbefales ikke til barn under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt. Legemidlet inneholder laktose - skal ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller malabsorpsjon av glukose-galaktose.

Uønsket aktivitet

Vanlige: forstoppelse, dyspepsi, kvalme, magesmerter, diaré, muskel- og skjelettsmerter, hodepine. Mindre vanlige: gastritt, øsofagitt, dysfagi, duodenitt, øsofagus ulcerasjon, iritt. Sjelden: glossitt, esophageal stricture, endringer i leverfunksjonstester. I tillegg er forbigående mild hypokalsemi og hypofosfatemi observert. I tillegg rapporterer postmarketing om iritt, uveitt, osteonekrose i kjeven, overfølsomhet og hudreaksjoner, inkludert angioødem, generalisert utslett, urtikaria, hudblærer - noen ganger alvorlige (inkludert isolerte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), leukocytoklastisk vaskulitt, alopecia, anafylaktiske reaksjoner, alvorlige leversykdommer. I sjeldne tilfeller er atypiske subtrochanteriske og diafysale brudd i lårbenet rapportert, og svært sjelden osteonekrose i den ytre hørselen.

Interaksjoner

Ingen spesifikke medisinske spesifikke medikamentinteraksjonsstudier har blitt utført med risedronatnatrium, men ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner er rapportert under kliniske studier. Ingen økt forekomst av øvre gastrointestinale bivirkninger eller interaksjoner ble observert ved samtidig administrering med NSAIDs. Om nødvendig kan risedronatnatrium brukes samtidig med østrogentilskudd (kun kvinner). Samtidig inntak av legemidler som inneholder multivalente kationer (som kalsium, magnesium, jern og aluminium) påvirker absorpsjonen av preparatet.

Preparatet inneholder stoffet: Risedronatnatrium