Gabagamma

1 kapsel inneholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin. Caps. inneholder laktose.

Handling

Et antiepileptisk middel. Gabapentin binder med høy affinitet til α-2-δ (alfa-2-delta) underenhet av potensielle gated kalsiumkanaler, og det antas at binding til α-2-δ underenhet kan påvirke den antikonvulsive aktiviteten til medikamentet. Et omfattende panel med screeningtester antyder at gabapentin bare virker på α-2-δ. Den har ingen affinitet for GABA-A- eller GABA-B-reseptorer og endrer ikke GABA-metabolismen. Det binder seg ikke til andre nevrotransmitterreseptorer i hjernen og samhandler ikke med natriumkanaler. Den spesifikke bindingen av gabapentin til α-2-δ-underenheten antas også å resultere i flere forskjellige effekter som kan forklare dens smertestillende aktivitet. Den smertestillende aktiviteten til gabapentin kan påvirke ryggmargen så vel som de øvre sentra i hjernen ved å samhandle med de synkende smertesperreringsveiene. Etter oral administrering når gabapentin en Cmax etter 2-3 timer. Biotilgjengeligheten til legemidlet har en tendens til å avta med økende dose. Den absolutte biotilgjengeligheten til 300 mg kapsel er omtrent 60%. Mat, inkludert fettfattig diett, har ikke vist seg å ha en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til gabapentin. Gabapentin er ikke bundet til plasmaproteiner og metaboliseres ikke. Det skilles ut fra kroppen av nyrene bare uendret. T0,5 i eliminasjonsfasen er i gjennomsnitt 5-7 timer.

Dosering

Muntlig. Epilepsi. Det er ikke nødvendig å overvåke nivåene av gabapentin i blodet for å optimalisere behandlingen. Gabapentin kan brukes i kombinasjon med andre antikonvulsiva midler uten frykt for endringer i blodnivået til gabapentin i seg selv eller nivåene av andre antiepileptika. Voksne og ungdom ≥12 år. Det effektive doseområdet var 900-3600 mg / dag. Dosetitreringsplan: 1. dag - 300 mg en gang daglig, 2. dag - 300 mg to ganger daglig, 3. dag - 300 mg 3 ganger daglig. Alternativt kan 900 mg administreres i dag delt på dag 1, og deretter, avhengig av pasientens respons og toleranse, kan dosen økes med 300 mg / dag hver 2-3 dag, opp til en maksimal dose på 3600 mg / dag. Hos noen pasienter kan det hende at dosen må økes saktere. Minimumstiden for å nå en dose på 1800 mg / dag er 1 uke, for en dose på 2400 mg / dag - totalt 2 uker, og til en dose på 3600 mg / dag - totalt 3 uker. Doser opp til 4800 mg / dag ble godt tolerert i langvarige åpne forsøk. kliniske studier. Den totale daglige dosen bør deles i 3 enkeltdoser, det maksimale tidsintervallet mellom dosene bør ikke være lenger enn 12 timer for å forhindre gjennombruddsangrep. Barn ≥ 6 år: startdosen er 10-15 mg / kg kroppsvekt / dag. Den effektive dosen oppnås ved gradvis å øke dosen over en periode på ca. 3 dager og er 24-35 mg / kg kroppsvekt / dag. Doser opp til 50 mg / kg / dag har blitt tolerert godt i en langsiktig klinisk studie. Den totale daglige dosen bør deles i 3 enkeltdoser, det maksimale intervallet mellom dosene bør ikke være lenger enn 12 timer. Perifer nevropatisk smerte. Voksne. Dosetitreringsplan: 1. dag - 300 mg en gang daglig, 2. dag - 300 mg to ganger daglig, 3. dag - 300 mg 3 ganger daglig. Alternativt kan 900 mg administreres i dag delt på dag 1, og deretter, avhengig av pasientens respons og toleranse, kan dosen økes med 300 mg / dag hver 2-3 dag, opp til en maksimal dose på 3600 mg / dag. Hos noen pasienter kan det hende at dosen må økes saktere. Minimumstiden for å nå en dose på 1800 mg / dag er 1 uke, for en dose på 2400 mg / dag - totalt 2 uker, og for en dose på 3600 mg / dag - totalt 3 uker. Hvis bruk av preparatet er nødvendig i mer enn 5 måneder, bør det foretas en vurdering. pasientens kliniske tilstand og behovet for videre behandling. Spesielle pasientgrupper. Pasienter i dårlig generell tilstand, dvs. lav kroppsvekt, transplanterte pasienter osv.: Dosen bør økes saktere ved å bruke lavere doser eller utvide intervallet mellom suksessive økninger i den daglige dosen. Eldre pasienter: Dosejustering kan være nødvendig på grunn av forverret nyrefunksjon. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: CCr ≥80 ml / min - 900-3600 mg / dag; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dag; 30-49 ml / min - 300-900 mg / dag; 15-29 ml / min - 150-600 mg / dag (gi 300 mg annenhver dag); Hemodialysepasienter: For anuriske pasienter som gjennomgår hemodialyse og aldri har fått gabapentin før, anbefales en belastningsdose på 300-400 mg, etterfulgt av 200-300 mg gabapentin etter hver 4. time hemodialyse. Gabapentin skal ikke administreres i dagene mellom hemodialysesesjonene. Hos pasienter med nyreinsuffisiens som gjennomgår hemodialyse, bør vedlikeholdsdosen være basert på kreatininclearance. I tillegg til vedlikeholdsdosen anbefales det å administrere 200-300 mg etter hver 4. time med hemodialyse. Måte å gi. Legemidlet kan tas uavhengig av måltider, svelges det hele med et glass vann.

Indikasjoner

Epilepsi. Tilleggsbehandling av partielle og sekundære generaliserte anfall hos voksne og barn ≥ 6 år. Monoterapi av partielle og sekundære generaliserte anfall hos voksne og ungdom ≥12 år. Perifer nevropatisk smerte. Behandling av perifer nevropatisk smerte, for eksempel smertefull diabetisk nevropati eller postherpetisk nevralgi hos voksne.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.

Forholdsregler

Selv om det ikke er bevis for tilbakeslag etter bruk av gabapentin, kan brå seponering av antikonvulsive legemidler hos epileptiske pasienter utløse status epilepticus. Som med andre antiepileptika, kan noen pasienter oppleve en økning i anfallsfrekvens eller utvikling av nye typer anfall mens de tar gabapentin. Som med andre AED-er, har forsøk på å avbryte ytterligere AED-er hos terapi-ildfaste pasienter på mer enn en AED for å oppnå gabapentin monoterapi, lav suksessrate. Gabapentin anses ikke å være effektivt ved behandling av primære generaliserte anfall som fraværsanfall og kan forverre disse symptomene hos noen pasienter - derfor bør gabapentin brukes med forsiktighet hos pasienter med blandede anfall, inkludert fravær. Gabapentin har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke risikoen for utilsiktet skade (fall) hos eldre, og pasienter bør advares om å utvise passende forsiktighet. Bruk av gabapentin har vært assosiert med alvorlig respirasjonsdepresjon - det bør utvises forsiktighet ved bruk av legemidlet hos pasienter med nedsatt luftveisfunksjon, luftveissykdom eller nevrologisk sykdom, nedsatt nyrefunksjon, samtidig bruk av CNS-depressiva (inkludert opioider) og hos eldre ( dosejustering kan være nødvendig). Det bør gjøres en nøye historie om pasientens narkotikamisbruk tidligere og bør overvåkes for mulige symptomer på gabapentinmisbruk. Pasienter behandlet med gabapentin bør overvåkes nøye for utseendet til selvmordstanker og oppførsel; vurdere passende behandling om nødvendig. Effektene av langvarig (> 36 uker) bruk av gabapentin på læring, intelligens og utvikling hos barn og ungdom har ikke blitt studert tilstrekkelig, og derfor bør fordelene med langvarig behandling veies opp mot mulig risiko. Systematiske studier er ikke utført på pasienter ≥65 år. Behandlingen bør avbrytes i tilfelle akutt pankreatitt; symptomer på anafylaksi; de første symptomene på alvorlige, livstruende systemiske overfølsomhetsreaksjoner som feber, lymfadenopati (med eller uten utslett). På grunn av laktoseinnholdet, bør legemidlet ikke brukes til pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller malabsorpsjon av glukose-galaktose.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: virusinfeksjon, søvnighet, svimmelhet, ataksi, tretthet, feber.Vanlige: lungebetennelse, luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, infeksjon, otitis media, leukopeni, anoreksi, økt appetitt, fiendtlighet, forvirring, følelsesmessig labilitet, depresjon, angst, nervøsitet, unormal tenkning, anfall, hyperkinesi, taleforstyrrelse, amnesi , skjelving, søvnløshet, hodepine, unormal følelse (inkludert parestesi, hypoestesi), unormal koordinasjon, nystagmus, økt, redusert eller fraværende refleks, synsforstyrrelser (inkludert amblyopi, diplopi), svimmelhet, hypertensjon, utvidelse vaskulitt, dyspné, bronkitt, faryngitt, hoste, rhinitt, oppkast, kvalme, tannsykdom, gingivitt, diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær, forstoppelse, tørr munn og hals, flatulens, hevelse i ansiktet, purpura, utslett, kløe, kviser, leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter, muskelsvingninger, impotens, perifert ødem, unormal gangart, veps hevelse, smerte, ubehag, influensasyndrom, lavt antall leukocytter i blodet, vektøkning, utilsiktet skade, brudd, hudskader. Mindre vanlige: allergiske reaksjoner (f.eks. Urtikaria), hyperglykemi (oftere sett hos diabetespasienter), uro, hypokinesi, mental forstyrrelse, hjertebank, generalisert ødem, økt ASAT, ALAT, økt bilirubin, fall. Sjeldne: hypoglykemi (oftere sett hos diabetespasienter), bevissthetstap, respirasjonsdepresjon. Ikke kjent: trombocytopeni, overfølsomhetssyndrom, systemiske reaksjoner med forskjellige symptomer (inkludert feber, utslett, hepatitt, lymfadenopati, eosinofili og noen ganger andre symptomer), anafylaktiske reaksjoner, hyponatremi, hallusinasjoner, bevegelsesforstyrrelser (f.eks. Koreoatetose, dyskinesi, dystoni), tinnitus, pankreatitt, hepatitt, gulsott, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, erythema multiforme, alopecia, medikamentutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), rabdomyolyse, myoklonus, akutt nyresvikt, urininkontinens, hypertrofi bryster, gynekomasti, seksuell dysfunksjon (inkludert endringer i libido, utløsningsforstyrrelser og mangel på orgasme), abstinenssymptomer (hovedsakelig angst, søvnløshet, kvalme, smerte, svette), brystsmerter, plutselige uforklarlige dødsfall (ingen sammenhenger er påvist med gabapentin), økning i CK-nivå i blodet. Akutt pankreatitt er rapportert ved behandling med gabapentin, men et årsakssammenheng med gabapentin er uklart. Hos pasienter behandlet med hemodialyse ved nyresvikt i endestadiet, er myopati med forhøyede CK-nivåer rapportert. Luftveisinfeksjoner, ørebetennelse, kramper og bronkitt er bare rapportert i kliniske studier på barn; I tillegg ble aggressiv oppførsel og hyperkinesi ofte observert i disse studiene.

Graviditet og amming

Hos babyer av mødre som tar antiepileptika, er risikoen for fødselsskader 2-3 ganger høyere. Inntak av flere antiepileptika samtidig kan være forbundet med en høyere risiko for medfødte misdannelser, og monoterapi anbefales derfor når det er mulig. Hos kvinner i fertil alder bør behovet for antiepileptisk behandling vurderes når de planlegger graviditet. En behandling for epilepsi må ikke stoppes brått, da dette kan forårsake gjennombruddsanfall som kan få alvorlige konsekvenser for både mor og baby. Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av gabapentin hos gravide kvinner. Gabapentin bør ikke brukes under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Gabapentin skilles ut i morsmelk. Virkningen av gabapentin på nyfødte og spedbarn er ukjent - forsiktighet bør utvises; gabapentin skal bare brukes under amming når fordelene klart oppveier risikoen. I dyreforsøk påvirket ikke legemidlet fruktbarheten.

Kommentarer

Legemidlet kan forårsake døsighet, svimmelhet eller andre CNS-symptomer, noe som kan redusere evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller når dosen økes. Med den semi-kvantitative peilepinnetesten av totalt protein i urinen kan falske positive resultater oppnås; det anbefales å verifisere det positive resultatet av teststrimmelen ved hjelp av metoder basert på andre analytiske prinsipper, for eksempel biuret-metoden, turbidimetri eller fargestoffbindingsmetoder, eller å bestemme denne parameteren umiddelbart ved en annen metode.

Interaksjoner

Når det brukes i kombinasjon med opioider, bør pasienter overvåkes nøye for symptomer på CNS-depresjon, som søvnighet, sedasjon og respirasjonsdepresjon. Morfin kan øke gabapentinnivået - dosen gabapentin eller opioider bør reduseres tilsvarende. Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner av gabapentin med fenobarbital, fenytoin, valproinsyre, karbamazepin, p-piller som inneholder noretidron og / eller etinyløstradiol, probenecid eller cimetidin. Antacida av aluminium og magnesium reduserer biotilgjengeligheten til gabapentin til 24% - det anbefales å ta gabapentin minst 2 timer etter at du har tatt syrenøytraliserende midler.

Pris

Gabagamma, pris 100% PLN 17,83

Preparatet inneholder stoffet: Gabapentin