Hvordan kjøpe medisiner billigere og samtidig være sikker på at de er effektive? Dette spørsmålet stilles av de fleste polakker. Spørsmålet om den såkalte generiske legemidler som erstatninger for det opprinnelige legemidlet. Vi spurte eksperter om deres meninger om denne saken.
Er de billigere ekvivalenter av originale medisiner, den såkalte generiske legemidler, har de faktisk den samme effekten, og handler det bare om prisforskjellen? I brevet fra den polske foreningen for farmasøytiske arbeidsgivere undertegnet av Cezary Śledziewski, president for styret, leser vi blant annet:
“I henhold til gjeldende lov i EU og i Polen blir generiske legemidler registrert etter utløpet av patentbeskyttelsen for det opprinnelige legemidlet, dvs. etter ca 20 år. På grunn av utviklingen i farmasøytisk industri, kan teknologien til produksjonen av dem være mer moderne enn den opprinnelige, og prisforskjellen skyldes at den samme generiske medisinen kan produseres av mange produsenter som konkurrerer med prisen på markedet.
Produsenten av generisk utfører ikke kliniske studier av det aktive stoffet, men må bevise at stoffet, testet og tilgjengelig på markedet i 20 år, absorberes i kroppen på samme måte som i originalmedisinen. Grunnlaget for registrering av generiske er bioekvivalensprøver som sjekker graden og hastigheten på absorpsjon av det aktive stoffet. Det absorberes ikke i sirkulasjonen en tablett (forskjellig fra den originale og generiske medisinen), men bare i molekylet til det aktive stoffet - registrering av et generisk middel består i å undersøke om absorpsjonen er den samme som i det opprinnelige legemidlet.
Derfor kan et generisk legemiddel ikke fungere verre eller enda bedre enn det opprinnelige legemidlet. Det må fungere likt. Den billigere motparten - bortsett fra at den inneholder det samme terapeutiske stoffet, som må absorberes i samme grad og tid - har de samme garantiene for effektivitet, kvalitet og sikkerhet som det opprinnelige legemidlet. Produksjonen er basert på samme produksjonsstandarder.
Ingen medisiner kan markedsføres i EU uten en positiv mening fra et av de europeiske legemiddelbyråene. Dette er en garanti for pasienter av farmasøytisk kvalitet, som gjelder likt for alle legemidler. "
Så mye teori, og hvordan er det i praksis? Eksperter hevder at du ikke kan sidestille det generiske og det originale. Selv om generiske og originale legemidler inneholder det samme aktive stoffet, er de forskjellige når det gjelder produksjonsteknologi og innholdet av tilleggsstoffer, noe som kan påvirke stoffets effektivitet og dets bivirkninger.
GRZEGORZ BORSTERN, spesialist i indremedisin:
Jeg er ikke imot generiske legemidler. For mange mennesker, spesielt de som er kronisk syke og stadig tar flere preparater, er bruk av erstatninger den eneste sjansen for uavbrutt behandling. Men det er ikke mulig å sidestille det originale medikamentet og de generiske medikamentene, selv om de inneholder det samme medikamentet (aktiv ingrediens), i samme dose (20-40 mg) og i identisk eller i hovedsak lik form (tabletter, kapsler) som legemidlet ifølge oppfinnelsen. I tillegg er de aktive stoffene i det opprinnelige legemidlet og det generiske medikamentet bioekvivalente - det vil si at deres grad og absorpsjonshastighet etter administrering av samme dose ikke er forskjellig.
Legemidler med samme sammensetning kan virke annerledes på grunn av hjelpestoffene
Den samme terapeutiske effekten kan derfor forventes fra begge midlene. Problemet er at originale og generiske legemidler vanligvis varierer i innholdet av hjelpestoffer (sammensetning av tablettmasse, kapsler, belegg), noe som ikke skal ha sin egen farmakologiske effekt. Det hender imidlertid at den såkalte fyllstoffer kan forårsake bivirkninger. Det er en risiko for at denne "andre" komponenten (ikke det aktive stoffet!) Kan erstatte fordøyelseskanalen eller forårsake allergi. Når noe betennelse utvikler seg i mage-tarmkanalen, f.eks. På grunn av laktoseintoleranse, som ikke er tilstede i det opprinnelige legemidlet og i det generiske legemidlet, er det kjent at absorpsjonen vil bli svekket, så den aktive substansen vil også bli absorbert annerledes.
Originale og generiske statinpreparater fungerer annerledes
Preparater som inneholder et statin er et eksempel på en annen effekt av originale og generiske legemidler, gjentatte ganger beskrevet i medisinsk litteratur. De blir gitt til personer som trenger å senke kolesterolnivået i blodet. Bruken av et innovativt medikament gir forventede terapeutiske effekter, mens det ikke alltid erstatter det med et generisk preparat tilfredsstillende nivået av total kolesterol og LDL. Når pasienten går tilbake til det opprinnelige legemidlet, forbedres blodlipidene.
Effekten av stoffet kan også avhenge av flerlagshuset
På den annen side, når det gjelder kardiologiske medikamenter (for hjerterytmeforstyrrelser eller hypertensjon), er halveringstiden til medikamentet viktig, som avhenger av tablettens struktur - dens flerlags natur fører til at stoffet frigjøres over tid. Er ukjente selskaper i stand til å bruke en så kostbar teknologi? Men hvis generiske stoffer er produsert etter moderne standarder og lovlig godkjent for farmasøytisk bruk, er de i de fleste tilfeller effektive og trygge.
LES OGSÅ >> hvorfor effekten av stoffet kan avhenge av produksjonsmetoden - en uttalelse fra presidenten for det polske apotekskammeret for handel
månedlig "Zdrowie"
Les også: Billigere legemiddelerstatning? Apotekeren er forpliktet til å informere deg om stoffet er billigere ... Effekten av stoffet kan avhenge av produksjonsmetoden. Legemidler kan være billigere. Vet du hvordan du ikke skal betale for mye på apoteket?
