Ubistesin ™ Forte

1 ml Ubistesin-oppløsning inneholder 40 mg artikainhydroklorid og 0,006 mg adrenalinhydroklorid. 1 ml Ubistesin forte løsning inneholder 40 mg artikainhydroklorid og 0,012 mg adrenalinhydroklorid.

Handling

Artiklene inneholdt i preparatet er et bedøvelsesmiddel av amidtypen. Det forårsaker reversibel inhibering av nervefibrenes autonome, sensoriske og motoriske spenning. Den sannsynlige virkningsmekanismen er å blokkere de spenningsavhengige natriumkanalene i nervefiberen. Articaine er preget av en hurtig anestesi - latens 1-3 minutter - sterk smertestillende effekt og god lokal toleranse. Epinefrin innsnevrer blodårene lokalt, noe som forsinker absorpsjonen av artikain. Effekten er en høyere konsentrasjon av lokalbedøvelsen på administrasjonsstedet, en lengre varighet og en reduksjon i forekomsten av systemiske bivirkninger.Etter administrering av preparatet varer anestesi i minst 75 minutter i tilfelle av masseanestesi og 120-140 minutter i tilfelle anestesi av bløtvev. Preparatet absorberes raskt og nesten fullstendig. Etter injeksjon i tannkjøttet, oppnås den maksimale plasmakonsentrasjonen av articaine etter 10-15 minutter. Articaine er 95% bundet til plasmaproteiner. T0,5 er ca. 20 min. Articaine og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut i urinen. Adrenalin kataboliseres raskt i leveren og andre vev; metabolitter skilles ut via nyrene.

Dosering

Forberedelse for injeksjon i munnslimhinnen. Bruk alltid det minste væskevolumet som gir effektiv bedøvelse. Ubistesin. I ekstraksjoner av maxillary tenner, under anestesi av en enkelt tann, er 1,7 ml av preparatet i de fleste tilfeller tilstrekkelig, men den smertefulle injeksjonen fra ganen kan dispenseres. Ved flere ekstraksjoner av tilstøtende tenner er det ofte mulig å redusere injeksjonsmengden til 1-2 ampere. I tilfelle snitt eller sutur i ganevevet, anbefales det å utføre en 0,1 ml palatalinjeksjon per punktering. I enkle ekstraksjoner av mandibulære premolarer er en infiltrasjonsinjeksjon på 1,7 ml vanligvis tilstrekkelig for infiltrasjonsanestesi. I enkelte tilfeller er det nødvendig med en ekstra injeksjon av 1-1,7 ml bedøvelse fra bukkalsiden. I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å utføre en injeksjon i kjeveområdet. Atriell injeksjon på 0,5-1,7 ml på den aktuelle tannen muliggjør forberedelse av hulrom og sliping av tennene. Regional anestesi anbefales når man trekker ut molarer i underkjeven. Hvis preparatet brukes hos barn, bør mengden injeksjonsvæske reduseres i henhold til barnets vekt. Mengden injeksjonsvæske under en behandling bør ikke overstige 1,5 ml hos barn som veier 20-30 kg; og hos barn med en 30-45 kg henholdsvis 2-5 ml. Vanligvis hos barn over ca. 20-30 kg, 0,25-1 ml løsning er nok; hos barn over 30-45 kg 0,5-2 ml oppløsning. Hos friske voksne pasienter er maksimal dose av det aktive stoffet articaine 7 mg / kg. (500 mg for en pasient på 70 kg); dette er en mengde som tilsvarer 12,5 ml av preparatet. Maksimal dose er 0,175 ml av den rekonstituerte oppløsningen / kg kroppsvekt. Hos barn avhenger mengden injisert løsning av barnets alder og vekt og omfanget av prosedyren. Doser som er høyere enn ekvivalent med 5 mg artikain / kg kroppsvekt, bør ikke brukes. Ved langvarige prosedyrer og når det er fare for betydelig blødning i behandlingsområdet, kan Ubistesin Forte også brukes. Ubistesin forte. I ekstraksjoner av maxillary tenner, under anestesi av en enkelt tann, er 1,7 ml av preparatet i de fleste tilfeller tilstrekkelig, men den smertefulle injeksjonen fra ganen kan dispenseres. Ved flere ekstraksjoner av tilstøtende tenner er det ofte mulig å redusere mengden oppløsning for injeksjon. I tilfelle snitt eller sutur i ganevevet, anbefales det å utføre en 0,1 ml palatalinjeksjon per punktering. I enkle ekstraksjoner av mandibulære premolarer er en infiltrasjonsinjeksjon på 1,7 ml vanligvis tilstrekkelig for infiltrasjonsanestesi. I enkelte tilfeller er det nødvendig med en ekstra injeksjon av 1-1,7 ml bedøvelse fra bukkalsiden. I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å utføre en injeksjon i kjeveområdet. Atriell injeksjon på 0,5-1,7 ml på den aktuelle tannen muliggjør forberedelse av hulrom og sliping av tennene. Regional anestesi anbefales når man trekker ut molarer i underkjeven. For alle kirurgiske inngrep, bør dosen av Ubistesin forte justeres individuelt, avhengig av type og varighet av operasjonen og pasientens tilstand. Hvis preparatet brukes hos barn, bør mengden injeksjonsvæske reduseres i henhold til barnets vekt. Mengden injeksjonsvæske under en behandling bør ikke overstige 1,5 ml hos barn som veier20-30 kg eller 2,5 ml i løpet av 24 timer; hos barn over 30-45 kg, henholdsvis 2 ml og 5 ml. Vanligvis hos barn over ca. 20-30 kg, 0,25-1 ml løsning er nok; hos barn over 30-45 kg 0,5-2 ml oppløsning. Hos friske voksne pasienter er maksimal dose av det aktive stoffet articaine 7 mg / kg. (500 mg for en pasient på 70 kg); dette er en mengde som tilsvarer 12,5 ml av preparatet. Hos barn avhenger mengden injisert løsning av barnets alder og vekt og omfanget av prosedyren. Doser som er høyere enn ekvivalent med 5 mg artikain / kg kroppsvekt, bør ikke brukes. Ubistesin kan også brukes til korte prosedyrer og når blødning i kirurgisk felt ikke er signifikant. Hos eldre pasienter, hos pasienter i dårlig allmenntilstand og i alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, og hos pasienter med visse eksisterende sykdommer (angina, herding av arteriene), anbefales det å gi en lavere dose (den minste mengden som er nødvendig for å oppnå tilstrekkelig anestesidybde) Preparatet skal kun brukes under tannbedøvelse. For å unngå utilsiktet injeksjon i kar, aspirer alltid forsiktig, minst i to stillinger (nålrotasjon 180 grader). Et negativt resultat av aspirasjon utelukker ikke muligheten for utilsiktet og ubemerket injeksjon av midlet i karene. Injiseringshastigheten bør ikke overstige 0,5 ml på 15 sekunder, dvs. 1 amp / min. Injiser sakte 0,1-0,2 ml etter aspirasjon. Resten av legemidlet skal administreres tidligst 20-30 sekunder. Ikke bruk de åpne ampullene til andre pasienter.

Indikasjoner

Lokal infiltrasjon og ledningsanestesi i tannlegen. Ubistesin anbefales hovedsakelig for rutinemessige tannprosedyrer som ekstraksjoner av enkelt og flere tenner, forberedelse av hulrom i harde vev og tannsliping. Ubistesin forte anbefales spesielt for behandlinger som krever muligens effektiv anestesi og såkalt tørt operasjonsfelt, f.eks. kirurgiske operasjoner på slimhinne og bein; tannmassebehandlinger (amputasjon og utryddelse); ekstraksjoner og trepanasjoner av tenner med periodontitt og ekstraksjoner av ødelagte tenner.

Kontraindikasjoner

Brukes til barn under 4 år. Overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller noen av hjelpestoffene i preparatet. På grunn av innholdet av artikain, må preparatet ikke brukes i tilfeller av: overfølsomhet for amid lokalbedøvelse, alvorlige impulsledningsforstyrrelser og hjerteledningssystem, plutselige forverringer av hjertesvikt (akutt hjertesvikt), alvorlig hypotensjon, pasienter med diagnostisert mangel på kolinesteraseaktivitet i plasma, hemorragisk diatese - spesielt i tilfelle regional anestesi, injeksjoner i betente områder. På grunn av innholdet av adrenalin, skal preparatet ikke brukes i tilfeller av: hjertesykdommer, for eksempel: ustabil angina, nylig hjerteinfarkt, nylig koronar bypassoperasjon, i tilfeller av hjerterytmeforstyrrelser motstandsdyktig mot behandling, paroksysmal takykardi eller Vedvarende høyfrekvent arytmi, ubehandlet eller ukontrollert alvorlig hypertensjon, ubehandlet eller ukontrollert hjertesvikt og samtidig behandling med MAO-hemmere eller trisykliske antidepressiva. På grunn av innholdet av sulfitter, må preparatet ikke brukes i tilfeller av: overfølsomhet overfor sulfater, alvorlig bronkialastma. Preparatet kan forårsake akutte allergiske reaksjoner med anafylaktiske symptomer (f.eks. Bronkospasme).

Forholdsregler

Preparatet bør brukes med særlig forsiktighet i tilfeller av: alvorlig nedsatt nyrefunksjon, angina, herding av arteriene, signifikante blodproppsforstyrrelser, tyrotoksikose, trangvinklet glaukom, diabetes, lungesykdommer - spesielt allergisk astma, feokromocytom. Utilsiktet injeksjon kan forårsake anfall etterfulgt av o.u.n. depresjon. eller hjerte- og åndedrettsstans - Gjenopplivningsutstyr, oksygen og gjenopplivningsmedisiner skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Preparatet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med leversykdommer; hos pasienter med alvorlige leversykdommer er det en større risiko for å overskride den toksiske konsentrasjonen av preparatet i plasma. Vær forsiktig hos pasienter med nedsatt kardiovaskulær funksjon - disse pasientene har redusert evne til å kompensere for funksjonelle endringer assosiert med forlengelsen av AV-ledning forårsaket av administrering av preparatet. Preparatet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi i anamnesen. Hos pasienter behandlet med antikoagulantia (f.eks. Heparin eller acetylsalisylsyre) kan uoppmerksom punktering av karet under administrering av et bedøvelsesmiddel føre til alvorlig blødning. Unngå uoppmerksom administrering av oppvaskmiddel. Under tilberedning av hulrom eller tenner, bør den reduserte blodstrømmen i massen på grunn av bruk av adrenalin i preparatet tas i betraktning - i dette tilfellet er det en risiko for utsikt over den eksponerte massen. Hos eldre pasienter kan plasmakonsentrasjonen av legemidlet øke. Risikoen for akkumulering av preparatet øker, spesielt ved gjentatte applikasjoner, f.eks. Etter en ekstra injeksjon. En lignende effekt kan forekomme hos pasienter i dårlig allmenntilstand og med alvorlig lever- og nyresvikt (en lavere dose anbefales). Fenotiaziner kan redusere eller reversere den hypertensive effekten av adrenalin - bruk av begge midlene bør unngås; i situasjoner der samtidig behandling er nødvendig, bør pasienten overvåkes nøye. Samtidig administrering av ikke-selektive β-blokkere kan føre til en økning i blodtrykket på grunn av epinefrininnholdet i preparatet.

Uønsket aktivitet

På grunn av innholdet av artikain: sjelden: redusert hjertefrekvens, hypotensjon, redusert blodtrykk, impulsledningsforstyrrelser i hjertet, bradykardi, asystol, kardiovaskulær stopp, metallsmak, tinnitus, svimmelhet, kvalme, oppkast, rastløshet, angst, gjesp, skjelving, nervøsitet, nystagmus, glorré, hodepine, økning i luftveiene, parestesi (tap av følelse, svie, prikking) i leppen, tungen eller begge deler, og øker deretter og reduserer pustehastigheten som kan føre til apné; svært sjeldne eller ikke kjent: overfølsomhet overfor artikain (utslett, kløende ødem, kløe, erytem, ​​kvalme, diaré, tungpustethet, anafylaksi). Tverrsensitivitet for artikain er observert hos pasienter med forsinket overfølsomhet overfor prilokain. Hos pasienter med asymptomatisk metæmoglobinemi, kan metæmoglobinemi induseres ved bruk av høye doser artikain. På grunn av adrenalininnholdet: sjelden: varme, svette, hjertebank, migrene-lignende hodepine, økt blodtrykk, angina, takykardi, takyarytmi, kardiovaskulær arrest eller akutt skjoldbruskkjertelødem. På grunn av innholdet av sulfitter, kan i svært sjeldne tilfeller følgende forekomme: allergiske reaksjoner eller overfølsomhet, spesielt i tilfelle bronkialastma, manifestert i form av oppkast, diaré, tungpustethet, akutt astmaanfall, uklar bevissthet eller sjokk. På grunn av innholdet av articaine og adrenalin: 2 uker etter påføring av articaine og / eller adrenalin, er forekomsten av ansiktsnerven parese beskrevet og vedvarte etter 6 måneder. Forstyrrelsene i det kliniske bildet kan skyldes samtidig forekomst av forskjellige komplikasjoner og bivirkninger.

Graviditet og amming

Det er ingen klinisk erfaring med bruk hos gravide og ammende kvinner. Sikkerheten til lokalbedøvelse under graviditet er ikke undersøkt for bivirkninger på fosterutviklingen. Under graviditet skal preparatet bare brukes etter nøye vurdering av risikoen og fordelene ved bruken. Utskillelsen av artikain og dets metabolitter i morsmelk er ikke undersøkt. Basert på prekliniske sikkerhetsdata når artikain imidlertid ikke klinisk relevante konsentrasjoner i morsmelk. Derfor bør ammende mødre kaste den første mengden melk som frigjøres etter bedøvelse med articaine.

Kommentarer

Når lokalbedøvelse brukes, bør følgende medisiner og behandlinger være tilgjengelige: antikonvulsiva (benzodiazepiner eller barbiturater), muskelavslappende midler, atropin og vasopressorer eller adrenalin i tilfelle alvorlig allergisk eller anafylaktisk reaksjon; gjenopplivningsutstyr (spesielt en oksygenkilde) for å lette kunstig åndedrett om nødvendig. Etter hver administrering av lokalbedøvelse er det nødvendig å nøye og konstant overvåke om kardiovaskulære og respiratoriske systemer (tilstrekkelig ventilasjon) og pasientens bevissthet fungerer som de skal. Hvis overfølsomhet overfor artikain eller andre amide lokalbedøvelsesmidler utvikler seg, bør esterbaserte midler brukes ved senere besøk. Pasienter viste ingen nedsatt kjøreevne, men i hvert tilfelle bør legen på individuell basis bestemme om pasienten kan kjøre bil eller bruke maskiner. Pasienten skal ikke forlate kontoret i minst 30 minutter etter bedøvelsen. Det er mulig å oppnå positive resultater fra dopingtester utført på idrettsutøvere.

Interaksjoner

Den sympatomimetiske effekten av adrenalin kan forbedres ved samtidig administrering av MAO-hemmere eller trisykliske antidepressiva - samtidig bruk av preparatet med MAO-hemmere eller trisykliske antidepressiva er kontraindisert. Epinefrin kan hemme utskillelsen av insulin fra bukspyttkjertelen og redusere effekten av orale antidiabetika. På grunn av innholdet av adrenalin, kan administrering av preparatet sammen med ikke-selektive betablokkere øke blodtrykket. Noen inhalasjonsanestetika, for eksempel halotan, kan sensibilisere hjertet for katekolaminer, og kan etter administrering av preparatet forårsake hjerterytmeforstyrrelser. Hos pasienter behandlet med antikoagulantia (f.eks. Heparin eller acetylsalisylsyre) kan uoppmerksom punktering av karet under administrering av et bedøvelsesmiddel føre til alvorlig blødning.

Pris

Ubistesin ™ Forte, pris 100% PLN 88,0

Preparatet inneholder stoffet: Articaine hydroklorid, Epinefrine hydroklorid