Valsartan Krka

1 tablett pow. inneholder 80 mg eller 160 mg valsartan. Tablettene inneholder laktose.

Handling

Valsartan er en aktiv, potent og spesifikk angiotensin II-reseptorantagonist. Den virker selektivt på AT1-reseptortypen ved å blokkere effekten av angiotensin II. Det utviser ikke AT1-reseptoragonistaktivitet, og det er heller ikke en hemmer av angiotensinkonverterende enzym (kininase II) - et enzym som omdanner angiotensin I til angiotensin II og bryter ned bradykinin. Valsartan binder seg ikke til eller blokkerer andre hormonreseptorer og ionekanaler som er involvert i reguleringen av kardiovaskulær funksjon. Utbruddet av den antihypertensive effekten er innen 2 timer, den maksimale reduksjonen i blodtrykk oppnås innen 4-6 timer og opprettholdes i 24 timer. Biotilgjengeligheten er 23%. Det er sterkt bundet til plasmaproteiner (94-97%), hovedsakelig til albumin. Det utskilles hovedsakelig uendret i galle (83%) og urin (13%), og i liten grad metaboliseres det til en farmakologisk inaktiv hydroksymetabolitt. T0.5 er 6 timer.

Dosering

Muntlig. Voksne. Hypertensjon. Den anbefalte dosen er 80 mg en gang daglig. Den antihypertensive effekten er merkbar innen 2 uker og full effekt oppnås innen 4 uker. Hos noen pasienter hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 160 mg, opp til maksimalt 320 mg. Preparatet kan brukes samtidig med andre antihypertensiva. Tilsetningen av et vanndrivende middel som hydroklortiazid vil senke blodtrykket mer hos disse pasientene. Nylig hjerteinfarkt. Hos klinisk stabile pasienter kan behandlingen startes så tidlig som 12 timer etter hjerteinfarkt, startdosen er 20 mg to ganger daglig, deretter skal dosen økes gradvis over noen få uker til 40 mg, 80 mg og 160 mg, administrert to ganger daglig. Maksimal måldose er 160 mg to ganger daglig. Generelt anbefales det at 80 mg to ganger daglig legges inn innen 2 uker etter behandlingsstart, og den maksimale måldosen på 160 mg to ganger daglig bør legges inn innen 3 måneder, basert på pasienttoleranse. Hvis symptomatisk hypotensjon eller nedsatt nyrefunksjon oppstår, bør dosereduksjon vurderes. Valsartan kan brukes til pasienter som tar andre medisiner for å behandle hjerteinfarkt, som trombolytika, acetylsalisylsyre, betablokkere, statiner og diuretika. Samtidig bruk med ACE-hemmere anbefales ikke. Vurdering av pasienter med post-MI bør alltid omfatte vurdering av nyrefunksjonen. Hjertefeil. Den anbefalte startdosen er 40 mg to ganger daglig. Doseopptrapping til 80 mg og 160 mg to ganger daglig bør foretas med intervaller på minst to uker til den høyeste dosen, slik pasienten tolererer. Dosereduksjon bør vurderes hvis et vanndrivende middel brukes samtidig. Maksimal daglig dose som ble brukt i kliniske studier var 320 mg valsartan i oppdelte doser. Valsartan kan brukes til å behandle hjertesvikt. Imidlertid anbefales ikke trippel kombinasjonsbehandling (valsartan, en ACE-hemmer og en betablokker). Vurdering av pasienter med hjertesvikt bør alltid omfatte vurdering av nyrefunksjonen. Spesielle pasientgrupper. Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er maksimal dose 80 mg daglig. Ingen dosejustering er nødvendig hos voksne pasienter med kreatininclearance> 10 ml / min og hos eldre. Barn og ungdom. Hypertensjon. Barn 6-18 år: ca 30 ml / min. Nyrefunksjon og blodkaliumnivåer bør overvåkes nøye. Hos barn og ungdommer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon, må dosen ikke overstige 80 mg. Tablettene skal tas med eller uten mat, med en drink vann.

Indikasjoner

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hypertensjon hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år. Behandling av klinisk stabile voksne pasienter med symptomatisk hjertesvikt eller asymptomatisk systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel etter et nylig (12 til 10 dager) hjerteinfarkt. Behandling av symptomatisk hjertesvikt hos voksne pasienter når ACE-hemmere ikke kan brukes, eller i kombinasjon med ACE-hemmere når betablokkere ikke kan brukes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor valsartan eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Alvorlig nedsatt leverfunksjon, galle cirrhose og kolestase. II og III trimester av svangerskapet. Samtidig bruk av angiotensinreseptorantagonister (inkludert valsartan) eller ACE-hemmere og aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nyreinsuffisiens (GFR 2).

Forholdsregler

På grunn av manglende sikkerhetserfaring, bør det utvises forsiktighet hos pasienter med kreatininclearance <10 ml / min og hos pasienter i dialyse. Symptomatisk hypotensjon kan forekomme i sjeldne tilfeller i begynnelsen av behandlingen med preparatet hos pasienter med hyponatremi og / eller dehydrering, for eksempel på grunn av å ta høye doser diuretika. Før behandling startes, bør natriumutarming og / eller blodvolum korrigeres, for eksempel ved å redusere dosen av vanndrivende middel. Legemidlets sikkerhet er ikke etablert hos pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose til en enkelt fungerende nyre. Kortvarig administrering av valsartan til pasienter med nyre-vaskulær hypertensjon sekundært til ensidig nyrearteriestenose induserte ingen signifikante endringer i renal hemodynamikk, blodkreatinin eller ureanitrogen i blodet. Ettersom andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan øke blodurea og serumkreatinin hos pasienter med ensidig nyrearteriestenose, anbefales regelmessig overvåking av nyrefunksjonen. Det er ingen erfaring med sikkerheten til preparatet hos pasienter som nylig har hatt en nyretransplantasjon. Det må ikke brukes hos pasienter med primær aldosteronisme. Bruk spesielt forsiktighet hos pasienter som lider av aorta- eller mitralstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. Brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase. Hos pasienter etter nylig hjerteinfarkt anbefales ikke samtidig bruk av valsartan og captopril - kombinert bruk øker risikoen for bivirkninger sammenlignet med monoterapi. Forsiktighet bør utvises når du starter behandling hos pasienter med hjerteinfarkt. Vurdering av pasienter med post-MI bør alltid omfatte vurdering av nyrefunksjonen. Bruk av preparatet hos pasienter etter hjerteinfarkt reduserer vanligvis blodtrykket, men seponering av legemidlet er vanligvis ikke nødvendig. Hos pasienter med hjertesvikt øker samtidig bruk av en ACE-hemmer, en betablokker og valsartan risikoen for bivirkninger, i fravær av klinisk nytte, og kombinasjonsbehandling anbefales derfor ikke. Forsiktighet bør utvises når behandling påbegynnes hos pasienter med hjertesvikt. Bruk av preparatet hos pasienter med hjertesvikt resulterer vanligvis i reduksjon i blodtrykk, men seponering av preparatet på grunn av vedvarende symptomatisk hypotensjon er vanligvis ikke nødvendig. Hos pasienter hvis nyrefunksjon kan avhenge av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet (f.eks. Pasienter med alvorlig hjertesvikt), har behandling med ACE-hemmere vært assosiert med oliguri og / eller progressiv azotemi og, i sjeldne tilfeller, med akutt nyresvikt. nyresykdom og / eller død; Det kan ikke utelukkes at bruk av valsartan kan være assosiert med nedsatt nyrefunksjon. Behandling med preparatet bør avbrytes umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem, og det bør ikke brukes på nytt hos disse pasientene. På grunn av risikoen for hypotensjon, synkope, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), anbefales ikke dobbel RAA-blokkade (f.eks. Ved å kombinere en angiotensin II-reseptorantagonist med en ACE-hemmer eller aliskiren); hvis bruk av en RAA dobbeltlås er helt nødvendig, bør den bare utføres under tilsyn av en spesialist. Angiotensin II-reseptorantagonister og ACE-hemmere bør ikke brukes samtidig til pasienter med diabetisk nefropati. Nyrefunksjon og serumkalium bør overvåkes nøye under behandling med valsartan. Dette er spesielt viktig under forhold som kan forverre nyrefunksjonen (feber, dehydrering). Det er begrenset klinisk erfaring med administrering av valsartan hos barn og ungdom med lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Valsartan anbefales ikke til barn og ungdom med kreatininclearance <30 ml / min og til de som er i dialyse. Sikkerhet og effekt av valsartan hos barn under 6 år er ikke fastslått. Bruk av valsartan hos barn og ungdom <18 år med hjertesvikt og etter nylig hjerteinfarkt anbefales ikke. På grunn av laktoseinnholdet, skal preparatet ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Uønsket aktivitet

Hypertensjon. Mindre vanlige: svimmelhet, hoste, magesmerter, tretthet. Ikke kjent: redusert hemoglobin, redusert hematokrit, nøytropeni, trombocytopeni, overfølsomhet (inkludert serumsyke), hyperkalemi, hyponatremi, vaskulitt, økte leverenzymer, økt bilirubin i blodet, angioødem, utslett, pruritus, myalgi , nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon, økning i kreatinin i blodet. Barn. Med unntak av isolerte gastrointestinale forstyrrelser (magesmerter, kvalme, oppkast) og svimmelhet, var det ingen signifikante forskjeller i type, hyppighet og alvorlighetsgrad av bivirkningene mellom sikkerhetsprofilen hos barn 6 til 18 år og den voksne befolkningen. I løpet av ett års behandling ble det ikke observert noen effekter av stoffet på de nevrokognitive funksjonene og utviklingen av barn i alderen 6 til 16 år. En studie rapporterte to dødsfall og isolerte tilfeller av signifikant økning i levertransaminaser.Disse hendelsene skjedde i en pasientpopulasjon med betydelige komorbiditeter. Det er ikke fastslått noe årsakssammenheng med behandling med valsartan. Hyperkalemi ble hyppigere observert hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år med samtidig kronisk nyresykdom. Post-hjerteinfarkt og / eller hjertesvikt. Vanlige: svimmelhet, postural svimmelhet, hypotensjon, postural hypotensjon, nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon. Mindre vanlige: hyperkalemi, synkope, hodepine, svimmelhet, hjertesvikt, hoste, kvalme, diaré, angioødem, akutt nyresvikt, økt kreatinin i blodet, asteni, tretthet. Ikke kjent: trombocytopeni, overfølsomhet (inkludert serumsyke), hyponatremi, vaskulitt, økte leverenzymer, utslett, kløe, myalgi, økte nivåer av urea i nitrogen.

Graviditet og amming

Det anbefales ikke å bruke angiotensin II-reseptorantagonister i første trimester av svangerskapet (risiko for teratogene effekter). Bruk i andre og tredje trimester av svangerskapet er kontraindisert. Angiotensin II-reseptorantagonister administrert i andre og tredje trimester av svangerskapet har en toksisk effekt på utviklingen av fosteret (forverring av nyrefunksjonen, oligohydramnios, forsinkelse av hodeskallen) og det nyfødte (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) - hvis eksponering for stoffet fant sted fra andre trimester graviditet, ultralydundersøkelse av fosterskallen og nyrene anbefales; barn hvis mødre tok stoffet under graviditet, bør overvåkes nøye for hypotensjon. Bruk av valsartan under amming anbefales ikke.

Kommentarer

Når du kjører bil eller bruker maskiner, bør det tas i betraktning at det kan oppstå svimmelhet eller tretthet.

Interaksjoner

Dobbel blokkering av RAA-systemet, f.eks. Ved bruk av en angiotensin II-reseptorantagonist med en ACE-hemmer eller aliskiren, øker forekomsten av hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med bruk av en RAA-antagonist alene - denne kombinasjonen anbefales ikke; hvis en slik kombinasjon er nødvendig, bør den skje under tilsyn av en spesialist, inkludert nøye overvåking av nyrefunksjon, elektrolyttnivå og blodtrykk. Angiotensin II-reseptorantagonister og ACE-hemmere og skal ikke brukes samtidig til pasienter med diabetisk nefropati. Bruk av valsartan og aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR2). Reversible økninger i serum-litiumnivåer og toksisitet er observert ved samtidig administrering av ACE-hemmere. Samtidig administrering av valsartan og litium anbefales ikke. Hvis slik kombinasjonsbehandling viser seg nødvendig, bør litiumnivåene i blodet følges nøye. Monitorering av plasmakalium anbefales hvis samtidig bruk av valsartan og legemidler som påvirker kaliumnivået er nødvendig: kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige saltsubstitutter eller andre stoffer som kan øke blodkaliumnivået. Når angiotensin II-reseptorantagonister administreres samtidig med NSAIDs (selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre> 3 g / dag og ikke-selektive NSAIDs), kan demping av den antihypertensive effekten forekomme. I tillegg kan samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister og NSAIDs øke risikoen for forverring av nyrefunksjonen og hyperkalemi. Derfor anbefales det at nyrefunksjonen overvåkes i begynnelsen av behandlingen, og pasienten er tilstrekkelig hydrert. Valsartan er et substrat av hepatisk OATP1B1 / OATP1B3-opptaksbærer og hepatisk utstrømning MRP2. Samtidig bruk av hemmere av opptaksbæreren (f.eks. Rifampicin, cyklosporin) eller utstrømningsvehikel (f.eks. Ritonavir) kan øke effekten av valsartan i kroppen. Passende forsiktighet bør utvises når du starter og avslutter samtidig behandling med slike legemidler. I legemiddelinteraksjonsstudier med valsartan ble det ikke funnet noen klinisk signifikante interaksjoner med: cimetidin, warfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin og glibenklamid. Ved hypertensjon hos barn og ungdom, som ofte har nyredysfunksjon samtidig, anbefales forsiktighet ved samtidig bruk av valsartan og andre stoffer som hemmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet, noe som kan forårsake hyperkalemi. nyrefunksjon og kaliumnivå i blodet bør overvåkes nøye.

Pris

Valsartan Krka, pris 100% PLN 26,86

Preparatet inneholder stoffet: Valsartan