Dafalgan Codeine

1 tablett pow. inneholder 500 mg paracetamol og 30 mg kodeinfosfat.

Handling

Smertestillende. Kombinasjonen av paracetamol og kodein forårsaker en lengre og sterkere smertestillende effekt sammenlignet med virkningen av hver komponent separat. Paracetamol lindrer smerter og feber. Som et resultat av inhiberingen av arakidonsyre cyklooksygenase, hemmer det syntesen av prostaglandiner i sentralnervesystemet. Effekten av denne handlingen er å redusere følsomheten for effekten av mediatorer som kininer og serotonin, som er preget av en økning i smerteterskelen. Reduksjonen i prostaglandinnivået i hypothalamus er ansvarlig for den febernedsettende effekten av paracetamol. Kodein er et sentralt virkende svakt smertestillende middel. Det fungerer gjennom μ opioidreseptorer. Den smertestillende effekten skyldes konvertering til morfin. Kodein har vist seg å være effektiv i behandlingen av akutt nociceptiv smerte, spesielt når den kombineres med andre smertestillende midler (som paracetamol). Paracetamol absorberes godt fra mage-tarmkanalen og når Cmax etter ca. 30-60 minutter. Det er litt bundet til plasmaproteiner. Det metaboliseres i leveren ved konjugering med glukuronsyre og konjugering med sulfater; koblingsproduktene er inaktive og ikke-giftige. En liten mengde metaboliseres av cytokrom P-450 til den hepatotoksiske mellommetabolitten (N-acetyl-p-benzokinimin), som under normale forhold raskt inaktiveres av redusert glutation og skilles ut i urinen etter konjugering med cystein eller merkaptursyre. Når det tas høye doser av paracetamol, kan leverglutationreserver tømmes, noe som kan føre til en betydelig akkumulering av den giftige metabolitten i leveren og kan føre til leverskade. Paracetamol utskilles hovedsakelig av nyrene som metabolitter; ca. 5% av paracetamol skilles ut uendret i urinen. T 0,5 er 2 timer hos voksne. Kodein absorberes lett fra mage-tarmkanalen (biotilgjengelighet 40-70%) og når Cmax etter ca. 60 minutter. Det metaboliseres i leveren til morfin og norcodein og skilles ut i urinen, hovedsakelig som glukuronider. T0,5 er 2-4 timer. Fullstendig utskillelse i urin skjer etter 48 timer.

Dosering

Muntlig. Kodein bør brukes i den laveste effektive dosen for den korteste varigheten. Behandlingsvarigheten bør være begrenset til 3 dager. Voksne og ungdom i alderen ≥15 år (veier ≥50 kg): 1 tablett om gangen. pow. Om nødvendig kan dosen gjentas, men ikke oftere enn hver 6. time. Ved sterke smerter kan du ta 2 tabletter om gangen. pow. Vanligvis er det ikke nødvendig å bruke en daglig dose som er høyere enn 6 tabletter. pow. Imidlertid, i tilfelle svært alvorlige smerter, kan den daglige dosen økes til maksimalt 8 tabletter. pow. Maksimal daglig dose av paracetamol, inkludert alle paracetamol medisiner, er 4 g; kodein - 240 mg. Spesielle pasientgrupper.Hos eldre pasienter bør startdosen reduseres med halvparten av den vanlige voksne dosen; dosen kan deretter titreres opp som tolerert og nødvendig. På grunn av den farmasøytiske formen (tablettpulver), som forhindrer at tabletten deles, anbefales ikke legemidlet for eldre (det anbefales å bruke stoffet i form av brusetabletter). Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon er den anbefalte dosen 500 mg paracetamol og 30 mg kodein (1 tablett), og minimumsintervallet mellom doser bør være i samsvar med følgende tidsplan: CCr 10-50 ml / min 6 timer; CCr Administrasjonsmåte. Svelg tabletten hel med et glass vann; ikke knekk, ikke tygg.

Indikasjoner

Moderat og høy intensitetssmerter, ikke lindret av perifere smertestillende midler (paracetamol med kodein har ingen effekt på fantom, neurogen smerte). Legemidlet brukes til ungdom som veier > 50 kg (> 15 år) for behandling av akutt moderat smerte som ikke lindres ved behandling med andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen (brukes alene) og hos voksne.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamol prodrug), kodein, opioider eller noen av hjelpestoffene. Alvorlig nedsatt leverfunksjon eller aktiv dekompensert leversykdom. Alvorlig nyresvikt. Alkoholisk sykdom. Behandling med MAO-hemmere og opptil 14 dager etter avsluttet behandling. Åndedrettssvikt, uavhengig av alvorlighetsgrad. Bronkialastma eller respirasjonssvikt (opioider, spesielt morfin og dets derivater, inkludert kodein, kan frigjøre histamin). Barn i alderen ≤15 år, med vekt ≤ 50 kg (kodein bør ikke brukes til barn <12 år på grunn av risikoen for opioid toksisitet knyttet til variabel og uforutsigbar metabolisme av kodein til morfin). Barn og ungdommer (opptil 18 år) som gjennomgår tonsilektomi og / eller svelget (adenoidektomi) kirurgi for behandling av obstruktiv søvnapnésyndrom (økt risiko for alvorlige og livstruende bivirkninger). Pasienter som er kjent for å metaboliseres veldig raskt av CYP2D6 (hurtig konvertering av kodein til morfin fører til høyere nivåer av morfin i blodet og økt risiko for opioid toksisitet, selv ved vanlige anbefalte doser). Samtidig bruk med smertestillende midler med agonist-antagonistvirkning, slik som: buprenorfin, butorfanol, nalbufin, nalorfin, pentazocin. Første trimester av svangerskapet. Ammeperiode.

Forholdsregler

På grunn av paracetamol, vær forsiktig hos pasienter: med milde og moderate leverproblemer, inkludert Gilberts syndrom (familiær hyperbilirubinemi); med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon; med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (risiko for hemolytisk anemi); med kronisk alkoholisme og hos pasienter som bruker store mengder alkohol (3 eller flere alkoholholdige drikker daglig); med anoreksi, bulimi eller kakeksi; med lave leverglutationreserver, f.eks. med spiseforstyrrelser, cystisk fibrose, HIV-infisert, sultende eller svekket, med sepsis; hos langsiktige underernærte mennesker; hos dehydrert mennesker og i tilfelle oligemi. På grunn av risikoen for alvorlige hudreaksjoner, bør legemidlet seponeres i tilfelle hudutslett eller andre tegn på overfølsomhet. På grunn av kodein bør det utvises forsiktighet hos pasienter: i fare for respirasjonsdepresjon (f.eks. Når andre legemidler brukes samtidig og i nærvær av farmakogenetiske faktorer); hos eldre (økt risiko for bivirkninger, spesielt de som undertrykker luftveiene); med hodeskader eller andre intrakranielle skader (på grunn av muligheten for økt hemming av luftveisfunksjonen og en økning i intrakranielt trykk); med epilepsi (opioider senker anfallsterskelen); etter nylig gastrointestinal kirurgi, med tarmobstruksjon eller med akutt magesykdom (forstoppelse, som kan være ildfast for behandling med avføringsmidler, og kvalme og oppkast) er bivirkninger som kan oppstå ved behandling med opioider; kan være nødvendig overvåking av tarmfunksjon) med sykdommer i galleveiene (gallestein), med forstørret prostata eller hindret utstrømning av urin (opioider kan forårsake urinretensjon ved å redusere blærenes glatte muskler og strekke blæren, og kan hemme urinrefleksen); etter kirurgi for å fjerne galleblæren (på grunn av risikoen for å utvikle akutt pankreatitt); med hypotyreose, med hypoadrenokortisisme; med hormonelle lidelser (opioider reduserer konsentrasjonen av hormoner); med oligemi og hypotensjon (overvåke hemodynamiske parametere); hos pasienter som hoster ut sekresjoner (kodein kan undertrykke hosterefleksen); med nåværende eller historie med opioidavhengighet (alternativ smertestillende behandling bør vurderes). Noen opioider, inkludert morfin, kan undertrykke immunforsvaret. Kodein metaboliseres av CYP2D6 til morfin (den aktive metabolitten) - hos pasienter med CYP2D6-mangel eller fravær kan effekten av legemidlet reduseres; Det er en økt risiko for legemiddeltoksisitet i CYP2D6 raske eller veldig raske metaboliserere. CYP2D6 genotyping kan vurderes før initiering av smertestillende behandling; likevel er nøye overvåking av pasientens tilstand for utseendet på symptomer på opioid toksisitet fortsatt ekstremt viktig. Kodein anbefales ikke til bruk hos barn med nedsatt respirasjonsfunksjon, inkludert barn med nevromuskulære lidelser, alvorlige hjerte- eller luftveissykdommer, infeksjoner i øvre luftveier eller lunger, traume med flere organer eller større operasjoner (disse faktorene kan forverre symptomer på morfintoksisitet). Barn og ungdom som behandles med preparatet, bør overvåkes nøye for progressive symptomer på kodeindepresjon på CNS, som for eksempel søvnighet og nedsatt luftveisfrekvens. Langvarig bruk av høye doser kodein kan føre til avhengighet - langvarig bruk av stoffet anbefales ikke. Legemiddeltoleranse eller redusert smertestillende effekt kan forekomme ved langvarig opioidbruk. Kryss-toleranse blant opioider er ikke fullstendig. Toleranse kan utvikle seg i varierende grad med forskjellige opioider. Langvarig bruk av smertestillende midler, inkludert opioide medisiner, øker risikoen for overforbruk av medisiner. Behandling med opioider, spesielt ved kronisk bruk, kan forårsake hyperalgesi hos noen mennesker. Nevrogene smerter forbedres ikke etter administrering av kodein og paracetamol. Legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i en tablett. pow.

Uønsket aktivitet

Følgende kan forekomme: trombocytopeni, svimmelhet, magesmerter, forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast, pankreatitt, svakhet, utilpashed, ødem, galle kolikk, hepatitt, anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhetsreaksjoner, økte nivåer av levertransaminaser (ALT og AST), økt alkalisk fosfatase i blodet, økt GGT, økt INR, rabdomyolyse, svimmelhet, muskelkloniske kramper, parestesi, søvnighet, synkope, tremor, forvirring, narkotikamisbruk, narkotikaavhengighet, hallusinasjoner, nyresvikt, urinretensjon , dyspné, respirasjonsdepresjon, angioødem, erytem, ​​kløe, utslett, urtikaria, hypotensjon. Det kan også være bivirkninger som er spesifikke for de enkelte virkestoffene. Paracetamol. Sjeldne: utilpashed, redusert blodtrykk, økte nivåer av levertransaminaser. Svært sjeldne: overfølsomhetsreaksjoner, takykardi, diaré, magesmerter, kvalme, oppkast, nyrekolikk, papillær nekrose, akutt nyresvikt, trombocytopeni, leukopeni, nøytropeni, INR redusert, INR økt. Svært sjeldne tilfeller av overfølsomhetsreaksjoner som krever seponering av behandlingen er rapportert: rødhet i huden, utslett, erytem eller urtikaria, angioødem, dyspné, bronkospasme, hyperhidrose, lavt blodtrykk opp til symptomer på anafylaktisk sjokk og Quincke ødem, alvorlige hudreaksjoner: akutt generalisert pustulært utbrudd, giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom. Kodein. Når det brukes i terapeutiske doser, kan det forårsake bivirkninger som ligner på de som er sett med andre opioider, men disse er sjeldnere og mildere. Kan forekomme: sedasjon, eufori, stemningsforstyrrelser, innsnevring av pupiller, urinretensjon, overfølsomhetsreaksjoner (pruritus, elveblest og utslett), forstoppelse, kvalme, oppkast, søvnighet, svimmelhet, bronkospasme, respirasjonsdepresjon, alvorlig magesmerter med smerteegenskaper karakteristisk for sykdommer i gallegangene eller bukspyttkjertelen, noe som indikerer en krampe i Oddis lukkemuskel (dette gjelder hovedsakelig pasienter etter galleblærefjerning). Kløe er en uønsket effekt assosiert med opioidbehandling. Muskelstivhet og muskelkloniske kramper kan forekomme ved bruk av opioider. Bruk av kodein i doser høyere enn den terapeutiske dosen medfører en risiko for avhengighets- og abstinenssymptomer etter brå seponering av legemidlet. Abstinenssymptomer kan forekomme hos den behandlede personen eller hos en nyfødt født av en kodeinavhengig mor.

Graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert i graviditetens første trimester (risiko for medfødte misdannelser som følge av bruk av kodein under graviditet). I andre og tredje trimester av svangerskapet kan enkeltdoser av legemidlet bare brukes når det er absolutt nødvendig - høye doser kodein, brukt til og med kort i den perinatale perioden, kan hemme det respiratoriske sentrum av det nyfødte; Langvarig bruk av kodein i tredje trimester av svangerskapet kan forårsake nyfødt abstinenssyndrom, uavhengig av hvilken dose moren tar. I ammeperioden er administrering av stoffet kontraindisert, bortsett fra nødbruk. Paracetamol og kodein, og dets aktive metabolitt (morfin) som brukes i de anbefalte terapeutiske dosene, går over i morsmelk i ubetydelige mengder og er neppe skadelige for det ammede barnet. Imidlertid, hvis pasienten er en CYP2D6 svært omfattende metaboliserende, kan melk hennes inneholde høyere nivåer av morfin, noe som kan forårsake symptomer på opioid toksisitet hos spedbarnet, muligens med døden. Ammende kvinner bør gjøres oppmerksom på risikoen og symptomene på opioid toksisitet, og spedbarn og ammende kvinne bør overvåkes nøye. Alternativ smertestillende behandling anbefales hos kvinner med kjent hurtig metabolisme av kodein.

Kommentarer

Ikke bruk alkohol mens du tar stoffet (økt risiko for leverskade - paracetamol; økt CNS-depressiv effekt - kodein). Bruk av paracetamol kan påvirke bestemmelsen av urinsyrekonsentrasjonen i blodet ved hjelp av fosfotungstisk metode og bestemmelsen av blodsukker ved hjelp av oksidase-peroksidasemetoden. Legemidlet kan forårsake falske positive resultater i dopingtester hos idrettsutøvere. Legemidlet kan svekke psykofysisk kondisjon, spesielt når det brukes i kombinasjon med andre legemidler som virker på CNS - ikke kjør bil eller bruk maskiner mens du tar stoffet.

Interaksjoner

Ikke ta andre preparater som inneholder kodein eller paracetamol mens du tar stoffet, på grunn av risikoen for overdosering. Paracetamol. Det er kontraindisert å bruke stoffet samtidig med MAO-hemmere og innen 2 uker etter seponering, på grunn av muligheten for uro og høy feber. Legemidler som øker levermetabolismen (f.eks. Johannesurt, antiepileptika, barbiturater, rifampicin) og alkohol øker levertoksisiteten til paracetamol, selv ved de anbefalte dosene av paracetamol. Salicylamid øker elimineringstiden for paracetamol. Forsiktighet bør utvises når isoniazid og zidovudin administreres samtidig. Bruk av paracetamol med NSAIDs øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon. Bruk med kumarinantikoagulantia (inkludert warfarin) kan endre INR-verdien litt - i dette tilfellet bør hyppigheten av INR-overvåking økes under samtidig bruk, samt i en uke etter at paracetamol er stoppet. Fenytoin kan redusere effekten av paracetamol og øke risikoen for levertoksisitet - høye og / eller kroniske doser av paracetamol bør unngås hos pasienter behandlet med fenytoin; overvåke pasienter for levertoksisitet. Probenecid forårsaker en nesten to ganger reduksjon i paracetamol-clearance ved å hemme dens konjugering med glukuronsyre - det bør vurderes å redusere paracetamoldosen. Kodein. CNS-depressiva, som barbiturater, angstdempende midler og antidepressiva (inkludert TLPDs), selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), benzodiazepiner og hypnotika kan øke den depressive effekten av kodein på CNS. Legemidler som metaboliseres av eller hemmer CYP2D6, slik som: SSRI (paroksetin, fluoksetin, bupropion og sertralin), neuroleptika (klorpromazin, haloperidol, levomepromazin, tioridazin) og TLPD (imipramin, klomipramin, norteciptylin), kinidin, deksametason og rifampicin kan redusere den smertestillende effekten av kodein. Ikke bruk kodein med morfinagonister og antagonister, slik som: buprenorfin, butorfanol, nalbufin, nalorfin, pentazocin - den smertestillende effekten reduseres på grunn av konkurransedyktig blokkering av reseptorer; i tillegg øker risikoen for abstinenssyndrom. Ikke bruk naltrexon - risiko for å redusere den smertestillende effekten; dosen morfinivater bør økes om nødvendig. Alkohol øker den beroligende effekten av opioide smertestillende midler. Andre morfinivater med smertestillende aktivitet (slik som: alfentanil, dextromoramid, dekstropropoksyfen, dihydrokodein, fentanyl, hydromophrone, morfin, oksykodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol), morfinaderodin, folklorodin morfinivater som hemmer hosterefleksen (kodein, etylmorfin), så vel som benzodiazepiner, barbiturater, metadon, øker risikoen for respirasjonsdepresjon, som kan være dødelig i tilfelle overdosering.Andre beroligende medisiner: morfinivater (smertestillende, antitussiva og substitusjonsmedisiner), neuroleptika, barbiturater, benzodiazepiner, ikke-benzodiazepin-angstdempende midler (meprobamat), sovepiller, beroligende antidepressiva, som kan forårsake døsighet ( amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), beroligende H1-antihistaminer, sentralt virkende antihypertensiva, baklofen og talidomid øker risikoen for CNS-depresjon. Samtidig bruk av kodein og antikolinergika kan øke tarmundertrykkelsen og føre til lammende tarmobstruksjon.

Pris

Dafalgan Codeine, pris 100% PLN 18,23

Preparatet inneholder stoffet: Kodeinfosfat, Paracetamol