Salbetan

1 g oppløsning inneholder 0,64 mg betametasondipropionat (tilsvarende 0,5 mg betametason) og 20 mg salisylsyre.

Handling

Et aktuelt preparat med kombinert virkning av betametason og salisylsyre. Betametasondipropionat er et veldig kraftig kortikosteroid, med en hurtig innsettende virkning, markerte og langvarige antiinflammatoriske, kløe- og vasokonstriktoregenskaper. Det hemmer spredning av inflammatoriske celler, epidermis og adipocytter. Nedsatt keratinisering av epidermale celler normaliseres. Salisylsyre, påført lokalt på huden, har en eksfolierende og betennelsesdempende effekt, og har en svak antibakteriell effekt mot grampositive og gramnegative bakterier, patogene gjær, dermatofytter og muggsopp. Den keratolytiske effekten er resultatet av en direkte innflytelse på intercellulære adhesjonsstrukturer eller desmosomer, som akselererer eksfolieringsprosessen og dermed letter absorpsjonen av kortikosteroidet. Tilsetningen av salisylsyre forkorter behandlingsvarigheten, spesielt i tilfeller av hyperkeratose. Frekvensen av perkutan absorpsjon av topikale kortikosteroider avhenger av en rekke faktorer, inkludert substratet, strukturen til epidermis og bruken av okklusive bandasjer. Doser som viser systemisk effekt kan absorberes under langvarig og / eller stor-areal-applikasjon, avhengig av skade på stratum corneum og påføringsstedet (f.eks. Fleksjon) eller bruk under okklusjonsforbindinger. På grunn av tynning av stratum corneum av salisylsyre, øker penetrasjonen av betametason gjennom huden. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i varierende grad. De metaboliseres hovedsakelig i leveren og utskilles hovedsakelig av nyrene. Salisylsyre absorberes gjennom huden. Absorpsjonsgraden varierer betydelig fra person til person, men er størst hos barn. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 6-12 timer etter administrering. Salisylater er sterkt bundet til plasmaproteiner og distribueres raskt til alle deler av kroppen. T0.5 av salisylsyre i tilfelle administrering av de riktige dosene er ca. 2-3 timer. Etter bruk av svært høye doser kan T0.5 imidlertid utvides til 15-30 timer på grunn av den begrensede muligheten for salisylsyrekonjugering i leveren og nyrene.

Dosering

Utad. Voksne: legemidlet påføres den berørte huden en eller to ganger om dagen. Hvis det er forbedring, kan bruksfrekvensen reduseres. Hos voksne må den maksimale daglige dosen på 2 g salisylsyre ikke brukes i mer enn en uke. Som hovedregel skal behandlingsvarigheten holdes så kort som mulig og doseringen bør holdes så lav som mulig. Varigheten av bruk av legemidlet bør ikke overstige 3 uker. Barn og ungdom: Maksimum hudareal behandlet med preparatet må være mindre enn 10% av barnets kroppsoverflate.Hos barn må preparatet ikke brukes i mer enn en uke; den maksimale daglige dosen på 0,2 g salisylsyre må ikke overskrides. Den må ikke brukes hos nyfødte og små barn. Spesielle pasientgrupper. Hos eldre pasienter bør dosen velges med forsiktighet, vanligvis ved den nedre enden av doseringsområdet, og med tanke på den større forekomsten av nedsatt lever- og nyrefunksjon og samtidig tilstander som osteoporose, diabetes eller risikoen for at de oppstår. Dosejustering kan være nødvendig hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Administrasjonsmåte. Et tynt lag av løsningen skal påføres på den berørte huden.

Indikasjoner

Behandling av psoriasis (psoriasis vulgaris).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Virale lesjoner på huden (f.eks. Herpes simplex, helvetesild) eller bakterielle lesjoner på huden (f.eks. Tuberkulose, syfilis, erysipelas). Bakterielle eller soppinfeksjoner uten samtidig bruk av effektiv antimikrobiell behandling. Vanlig kviser, rosacea, betennelse i huden rundt munnen. Hudreaksjoner etter vaksinasjon på behandlingsstedet. Ved gjentatt bruk: magesår og duodenalsår, redusert blodpropp. Nyfødte og småbarn. Skal ikke brukes i øynene, på slimhinner, dype, åpne sår og rundt kjønnsorganene, under okklusive bandasjer (f.eks. Plaster).

Forholdsregler

Bruk av legemidlet bør avbrytes hvis hudirritasjon, allergi eller overdreven tørrhet oppstår under bruk. Bivirkninger, for eksempel binyresuppresjon, som er rapportert ved bruk av systemiske kortikosteroider, kan også forekomme ved lokal behandling med kortikosteroider, spesielt hos barn og ungdom. Systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider eller salisylsyre kan økes når stoffet brukes i lang tid på store områder av huden eller når stoffet brukes under en okklusiv forbinding (merk at bleier også kan fungere som okklusive forbindinger). Spesielle forholdsregler bør tas når medisinen brukes som beskrevet ovenfor eller når det forventes langvarig bruk, spesielt hos barn og ungdom. På grunn av innholdet av salisylsyre og glukokortikosteroid, bør legemidlet ikke brukes i lang tid (lenger enn 3 uker) og / eller på store hudområder (over 10% av kroppsoverflaten). Dette gjelder spesielt for barn og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Bruk stoffet forsiktig i ansiktet og i bøyningssteder. Som med bruk av systemiske kortikosteroider, kan glaukom også forekomme etter topisk administrering av glukokortikosteroider (f.eks. Høye doser, store områder, langvarig bruk, okklusjonsforbindinger eller periokulær påføring). De karakteristiske symptomene på latent mykose kan endres av aktuelle steroider. Ved bruk av aktuelle steroider kan risikoen for lokale hudinfeksjoner økes. Steroider, som også bare brukes lokalt, kan maskere noen symptomer på infeksjon. Takyfylaksi kan forekomme etter langvarig og uavbrutt bruk av glukokortikoider, noe som fører til en reversibel toleranse for aktuelle kortikosteroider. Bivirkninger, i motsetning til den tiltenkte terapeutiske effekten, reduseres ikke. Kortikosteroider hemmer spredning av hudceller, og får dermed huden til å atrofi reversibelt. Fading av hudpigmentet kan sjelden forekomme etter langvarig bruk. På grunn av reduksjonen i syntesen av kollagen og proteoglykaner, endres strukturen til elastiske fibre, noe som fører til hudatrofi som er irreversibel eller bare delvis reversibel. I motsetning til atrofi av epidermis er atrofi og tykkelse på bindevevslaget i huden irreversibel. Spesiell forsiktighet bør utvises når du bruker stoffet til barn (økt absorpsjon av aktive stoffer på grunn av egenskapene til barnas hud og et større kroppsoverflate til kroppsvektforhold). Visuelle forstyrrelser kan oppstå på grunn av systemisk og lokal bruk av kortikosteroider. Hvis en pasient utvikler symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør det vurderes å henvise dem til en øyelege for mulige årsaker, som kan omfatte grå stær, glaukom eller sjeldne tilstander som sentral serøs korioretinopati (CSCR) som er rapportert etter systemisk og aktuell bruk av kortikosteroider.

Uønsket aktivitet

Ikke kjent: sekundære infeksjoner, allergi, tåkesyn, hudirritasjon, hudatrofi, strekkmerker i huden, utslett, steroidakne, tap av pigmenter i huden, telangiektasi, hudforbrenning, kløe, tørr hud, follikulitt, endringer i hårvekst, rundt dermatitt munn, allergisk kontaktdermatitt, maserasjon av huden, forsinket sårheling, avskalling av huden. Følgende bivirkninger kan forekomme oftere når de brukes under okklusive bandasjer: hudmaserasjon, sekundær infeksjon, hudatrofi, strekkmerker og utslett. Hudtørrhet, hudirritasjon og uønsket peeling av huden kan forekomme ved ekstern bruk av salisylsyre. Glukokortikoider kan forsinke sårtilheling. Ved bruk av preparatet kan ikke systemisk absorpsjon av det aktive stoffet, betametasondipropionat og risikoen for systemiske bivirkninger som undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og Cushings syndrom utelukkes. Undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-binyrene, Cushings syndrom, veksthemming, vekttap og økt intrakranielt trykk er rapportert hos barn behandlet med topikale kortikosteroider. Hos barn manifesteres undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen ved lave plasmakortisolnivåer og mangel på respons på ACTH-stimulering. Økningen i intrakranielt trykk manifesterer seg som buling av fontanel, hodepine og bilateral ødem i optisk plate. Barn, mer enn voksne, risikerer glukokortikoidindusert undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen og eksogene kortikosteroider på grunn av et høyere kroppsoverflateareal til vektforhold.

Graviditet og amming

Legemidlet bør bare brukes under graviditet hvis de potensielle fordelene rettferdiggjør den potensielle risikoen. Generelt bør administrering av topikale kortikosteroidpreparater unngås i løpet av første trimester av svangerskapet. Under graviditet og amming bør bruk av stoffet på store områder av huden, under okklusive bandasjer og i lang tid unngås. Tallrike epidemiologiske studier antyder at det kan være en økt risiko for spaltet munn hos nyfødte født av kvinner behandlet med systemiske kortikosteroider i løpet av første trimester av svangerskapet. Hvis kortikosteroider gis på slutten av svangerskapet, kan fosteret utvikle binyrebarken, noe som kan kreve gradvis tilbaketrekning hos spedbarnet som gjennomgår erstatningsterapi. Salisylsyre kan absorberes gjennom huden i betydelig grad. Det er ingen avgjørende epidemiologiske data som antyder en økt risiko for medfødte misdannelser hos mennesker på grunn av salisylsyre. Bruk av salisylsyre i løpet av siste graviditetstremester kan føre til en økning i graviditet og fødsel. Økte blødningstendenser har blitt observert hos mor og barn. Når det brukes kort tid før fødselen, kan det oppstå intrakraniell blødning, spesielt hos premature babyer. For tidlig ductus lukking i fosteret er også mulig. Det er ukjent om kortikosteroider absorberes i en grad som detekterbare mengder i morsmelk etter lokal administrering, og seponering av amming eller behandling bør vurderes under hensyntagen til fordelene for moren. Salisylsyre utskilles i morsmelk. Så langt er det ingen rapporter om skadelige effekter på barnet. Likevel bør stoffet ikke brukes under amming, med mindre det er tydelig angitt. Under amming skal preparatet ikke påføres brystet. Unngå spedbarnets kontakt med kroppens områder der preparatet påføres. Hvis det kreves høyere doser, bør amming avbrytes.

Interaksjoner

Etter hvert som legemidlet absorberes, kan bruk av stoffet i store områder eller langsiktig føre til interaksjoner som ligner på de som forekommer med betametason og systemisk salisylsyre. Under behandling med preparatet, bør ikke medisinske hårsjampoer brukes på grunn av mangel på klinisk erfaring som vil ekskludere muligheten for interaksjon. Så langt er påvirkningen på resultatene av laboratorietester ukjent.

Pris

Salbetan, pris 100% PLN 35,37

Preparatet inneholder stoffet: Betametasondipropionat, salisylsyre