Macromax

1 tablett smeltesmelt inneholder 20 mg eller 100 mg azitromycin (som dihydrat).

Handling

Makrolidantibiotikum fra azalidgruppen. Vanligvis følsomme arter for azitromycin - Gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus utsatt for meticillin, Streptococcus pneumoniae utsatt for penicillin, Streptococcus pyogenes (gruppe A β-hemolytiske streptokokker); aerobe gramnegative bakterier: Haemophilus influenzae og H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; andre mikroorganismer: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterier som ervervet immunitet kan forekomme for: Streptococcus pneumoniae moderat følsom og motstandsdyktig mot penicillin. Medfødt immunitet: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA og MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis group. Biotilgjengeligheten av oralt administrert azitromycin er omtrent 37%. Cmax oppstår 2-3 etter inntak av stoffet. Azitromycin trenger inn i vev og når mye høyere konsentrasjoner i dem enn i blod. Det metaboliseres i leveren (demetylering, hydroksylering og hydrolyse). Eliminering av T0.5 fra blodet er nært knyttet til vevets halveringstid på 2-4 dager. Legemidlet utskilles hovedsakelig i gallen i uendret form og som metabolitter; delvis med urin.

Dosering

Muntlig. Voksne: 500 mg en gang daglig i 3 påfølgende dager; alternativt kan den samme totale dosen (1500 mg) administreres i 5 dager: 500 mg i en dose på behandlingsdag 1 etterfulgt av 250 mg en gang daglig i 4 påfølgende dager. For behandling av ukompliserte infeksjoner i urinrøret og slimhinnen i livmorhalsen forårsaket av Chlamydia trachomatis: 1000 mg en gang. Barn og ungdom: 10 mg / kg. en gang om dagen i 3 påfølgende dager. Spesiell pasientinfluensa. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon (CCr> 40 ml / min). Det er ingen data om bruk av azitromycin hos pasienter med kreatininclearance av torsades de pointes. Måte å gi. Azitromycin bør administreres en gang daglig; kan tas med eller uten mat. Tabl. oppløsende i munnen skal plasseres på tungen der den raskt vil oppløses i spytt. Alternativt kan den også oppløses i en spiseskje vann før servering. I begge tilfeller skal den svelges umiddelbart med et glass vann. Tabl. det smeltete produktet er skjørt, ta det umiddelbart etter at du har åpnet blisterpakningen.

Indikasjoner

Behandling av følgende infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for azitromycin: infeksjoner i øvre luftveier (bihulebetennelse, faryngitt, betennelse i mandlene); infeksjoner i nedre luftveier (bronkitt, mild til moderat alvorlig lungebetennelse i samfunnet); akutt otitis media; mild til moderat alvorlig hud- og bløtvevsinfeksjoner (f.eks. follikulitt, cellulitt, erysipelas); ukomplisert urinrør eller cervikal infeksjon forårsaket av Chlamydia trachomatis. Offisiell veiledning om riktig bruk av antibakterielle midler bør vurderes. I områder hvor forekomsten av resistente stammer er ≥10%, er ikke azitromycin det valgte medikamentet for empirisk behandling.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor azitromycin, erytromycin, andre makrolider eller ketolidantibiotika, eller overfor noen av hjelpestoffene.

Forholdsregler

Ikke bruk for behandling av infiserte brannsår. Azitromycin er ikke det valgte legemidlet for behandling av faryngitt og betennelse i mandlene forårsaket av Streptococcus pyogenes og for forebygging av akutt revmatisk feber (penicillin er det valgte legemidlet). Azitromycin er ikke det valgte stoffet for behandling av bihulebetennelse eller akutt otitis media. I tilfelle seksuelt overførbare sykdommer, sørg for at pasienten ikke er smittet med syfilis (Treponema pallidum). Ved behandling av infeksjoner forårsaket av Streptococcus pneumoniae, bør det tas i betraktning at det i noen europeiske land er rapportert høy resistens (> 30%) av denne bakterien mot azitromycin. I tilfelle bløtvevsinfeksjoner, som ofte er forårsaket av Staphylococcus aureus (ofte resistent mot azitromycin), bør følsomhetstesting av mikroorganismen alltid utføres før preparatet brukes. På grunn av kryssresistensen som finnes blant makrolider, i områder med høy forekomst av erytromycinresistens, bør muligheten for azitromycinresistens også vurderes. Azitromycin er ikke stoffet som er førstevalg for empirisk behandling av infeksjoner i områder der forekomsten av resistens i isolater er 10% eller mer. Preparatet er ikke egnet for behandling av alvorlige infeksjoner der det er nødvendig å raskt oppnå høye konsentrasjoner av antibiotika. Sikkerheten og effekten av azitromycin i forebygging og behandling av infeksjoner med Mycobacterium Avium complex (MAC) hos barn er ikke fastslått. Sjeldne alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert angioødem og anafylaksi (sjelden dødelig), hudreaksjoner, inkludert akutt generalisert pustulær utbrudd (AGEP), Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert. (TEN) - sjelden dødelig og stoffutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). Noen av disse medikamentreaksjonene har opplevd oppblussing av symptomer og krevde lengre perioder med observasjon og behandling. Hvis en allergisk reaksjon oppstår, bør legemidlet avbrytes og passende behandling innføres. Legen bør være oppmerksom på at de allergiske symptomene kan komme igjen ved seponering av symptomatisk behandling. Ikke bruk samtidig med ergotderivater (risiko for ergotisme). Brukes med forsiktighet hos pasienter med nevrologiske eller psykiske lidelser; med myasthenia gravis (fare for forverring av symptomer); med nedsatt nyrefunksjon - CCr Clostridium difficile (CDAD), til og med flere måneder etter administrering av antibakterielle legemidler; Hvis CDAD blir bekreftet, bør passende prosedyrer implementeres. Under behandlingen bør pasienten overvåkes for superinfeksjon med ikke-følsomme mikroorganismer, for eksempel sopp; superinfeksjon kan kreve seponering av azitromycinbehandling og passende behandlingstiltak.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: diaré, magesmerter, kvalme, flatulens. Vanlige: anoreksi, svimmelhet, hodepine, parestesi, dysgeusi, synsforstyrrelse, døvhet, oppkast, dyspepsi, utslett, pruritus, artralgi, tretthet, redusert lymfocyttall, økt eosinofiltall, nedsatt blodbikarbonat. Mindre vanlige: trost, vaginal infeksjon, oral gjærinfeksjon, leukopeni, nøytropeni, angioødem, overfølsomhetsreaksjoner, nervøsitet, nedsatt stimulus, søvnighet, søvnløshet, hørselshemmet, tinnitus, hjertebank, gastritt, forstoppelse, hepatitt, Stevens-Johnsons syndrom, lysfølsomhet, urtikaria, brystsmerter, ødem, utilpashed, asteni, økt ASAT, ALAT, økt bilirubin, urea, blodkreatinin, unormale nivåer av kalium i blodet. Sjeldne: uro, svimmelhet, nedsatt leverfunksjon, akutt generalisert pustulært utbrudd (AGEP). Ikke kjent: pseudomembranøs kolitt, trombocytopeni, hemolytisk anemi, anafylaktisk reaksjon (sjelden dødelig), aggresjon, angst, synkope, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, anosmi, mangel på smak, luktforstyrrelser, myasthenia gravis (forverring av symptomer på myasthenia gravis og nye tilfeller av myasthenisk syndrom), torsade de pointes, arytmier (inkludert ventrikulær takykardi), hypotensjon, pankreatitt, misfarging av tungen, leversvikt (sjelden dødelig), fulminant hepatitt, levernekrose, kolestatisk gulsott, giftig nekrose epidermal fluidisme, erythema multiforme, akutt nyresvikt, interstitiell nefritt, EKG QT-forlengelse.

Graviditet og amming

Bruk bare under graviditet når fordelene med terapi oppveier risikoen. Du bør ikke amme under behandling med azitromycin og i opptil 2 dager etter at den er fullført. I fertilitetsstudier på rotter ble det observert en reduksjon i graviditetsraten hos rotter etter administrering av azitromycin. Relevansen av denne observasjonen for mennesker er ukjent.

Kommentarer

Det er ingen bevis for at azitromycin kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Azitromycin samhandler ikke signifikant med hepatisk cytokrom P-450-system. Det anses ikke å være underlagt farmakokinetiske interaksjoner sett med erytromycin og andre makrolider. Ingen klinisk relevante interaksjoner har blitt observert med cetirizin, didanosin, karbamazepin, efavirenz, flukonazol, indinavir, metylprednisolon, midazolam, triazolam, sildenafil, trimetoprim / sulfametoksazol, atorvastatin (tilfeller av pasienter som fikk rabdomyolizin har imidlertid blitt rapportert hos pasienter som fikk rhabdomyolizin.Samtidig administrering av lovastatin og azitromycin bør unngås på grunn av mulig økning i blodkonsentrasjonen av lovastatin, noe som fører til rabdomyolyse. Selv om makrolider kan øke teofyllin i blod, har denne effekten ikke blitt vist med azitromycin (imidlertid anbefales overvåking av pasienter). Det var ingen bevis for en interaksjon mellom azitromycin og terfenadin, men det er rapportert tilfeller der muligheten for en interaksjon mellom de to legemidlene ikke kunne utelukkes fullstendig (risiko for QT-forlengelse). Bruk av azitromycin med legemidler som forlenger QT-intervallet, for eksempel: klasse IA antiarytmika (kinidin og prokainamid) og klasse III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid og terfenadin; antipsykotika (f.eks. pimozid); antidepressiva (f.eks. citalopram); Fluorokinoner (dvs. moxifloxacin og levofloxacin) kan føre til en forlengelse av hjertets repolariseringstid og QT-intervall, med risiko for å utvikle hjertearytmier, inkludert torsade de pointes. Azitromycin øker konsentrasjonen av fosforylerte zidovudin (den klinisk aktive metabolitten av zidovudin) i perifere mononukleære blodceller - den kliniske relevansen av dette funnet er uklar, men kan være til fordel for pasientene. Når det brukes sammen med orale kumarinantikoagulantia, anbefales hyppig overvåking av protrombintiden, da den antikoagulerende effekten kan forbedres. Samtidig administrering av makrolidantibiotika, inkludert azitromycin, med P-glykoproteinsubstrater som digoksin og kolkisin fører til en økning i serumkonsentrasjonen av P-glykoproteinsubstratet. Derfor, når azitromycin administreres sammen med P-glykoproteinsubstrater som digoksin, bør muligheten for en økning i digoksinnivået i serum vurderes. Klinisk overvåking av pasienten og, når det er hensiktsmessig, bestemmelse av digoxinnivåer i serum er viktig under og etter behandling med azitromycin. Hvis det er nødvendig å bruke med ciklosporin, bør konsentrasjonen av ciklosporin overvåkes og dosen justeres tilsvarende (en signifikant økning i Cmax og AUC for ciklosporin ble observert under samtidig bruk av azitromycin). Bruken av azitromycin sammen med rifabutin hadde ingen effekt på blodnivået til noen av disse stoffene, men tilfeller av neuropeni (relatert til rifabutin) ble observert når begge legemidlene ble brukt sammen. Ikke bruk samtidig med ergotderivater (f.eks. Ergotamin) på grunn av risikoen for ergotisme. Antacida påvirker ikke den totale biotilgjengeligheten av azitromycin, men de reduserer Cmax med ca. 25% - antibiotika bør tas 1 time før eller 2 timer etter administrering av syrenøytraliserende midler. Cimetidin administrert 2 timer før inntak av azitromycin påvirket ikke farmakokinetikken til azitromycin. Nalfinavir kan øke Cmax for azitromycin, men ingen bivirkninger ble observert og dosejustering er ikke nødvendig.

Pris

Macromax, pris 100% PLN 13,99

Preparatet inneholder stoffet: Azitromycin