Farmasøyter, selv om de er forpliktet til å gjøre det, tilbyr ikke alltid billigere og like gode alternativer - generiske legemidler. Det er et trist syn når folk med urealiserte resepter forlater apotekdisken, fordi de ikke har råd til kostbar behandling.
Et generisk (generisk) medikament tilsvarer det opprinnelige legemidlet. Den kan produseres etter utløpet av patentbeskyttelsen for "prototypen".
Den inneholder den samme aktive ingrediensen og oppfyller de samme standardene for kvalitet, sikkerhet og effekt. Når det markedsføres, gjelder de samme strenge reglene om produksjonsprosessen og bivirkningene som for opphavsmannen.
Generiske legemidler - lavere kostnader først
Det opprinnelige produktet er det første legemidlet som introduseres på markedet, hvis sammensetning har en unik formel, inneholder en spesifikk aktiv (helbredende) ingrediens og er dekket av et patent. Tilsvarende av et slikt preparat kan ikke markedsføres før utløpet av patentbeskyttelsen. Når denne tiden har gått (maksimalt 25 år), kan dens erstatninger leveres til apotek.
De inneholder det samme stoffet, men kan variere i andre ingredienser, f.eks. Vekten av tabletten. Generiske stoffer inneholder kjente, trygge og effektive stoffer som tidligere ble grundig klinisk testet under produksjonen av det originale legemidlet. Derfor er det ikke nødvendig å dobbeltsjekke driften og sikkerheten når du utvikler oppskriften. Dette er en stor besparelse for produsenten, og hovedårsaken til at generiske legemidler er billigere enn de originale medisinene, vanligvis 30-60 prosent.
Generiske medisiner - andre, like trygge
Imidlertid er produsenten av et generisk legemiddel pålagt å utføre bioekvivalensstudier, dvs. studier for å bevise den identiske terapeutiske effekten av det originale og generiske medikamentet. Hvis det ikke er signifikante forskjeller i hastigheten og graden av absorpsjon av det aktive stoffet - kan stoffet godkjennes.
Fremstillingsprosedyrene for generiske legemidler er like strenge som for opprinnelsesmedisinene. Farmasøytiske selskaper er pålagt å produsere disse preparatene i samsvar med prinsippene i den såkalte god produksjonspraksis (GMP) som kontrolleres av relevante farmasøytiske reguleringsmyndigheter. Hver restaurerende formulering vurderes grundig før den slippes ut på markedet. Hvis det allerede er i salg, er det produsentens ansvar å overvåke eventuelle bivirkninger. Hvert signal om uønsket, farlig for pasientens handling, må beskrives og vedlegges dokumentasjonen, som utgjør en medisinhistorie.
Innenlandske farmasøytiske selskaper har gjort store fremskritt innen produksjon av generiske legemidler. For eksempel kan PLIVA Kraków skryte av prestisjetunge kvalitetssertifikater fra restriktive globale byråer - den europeiske MHRA og den amerikanske FDA. Begge byråers oppgave er å sikre at medisiner og medisinsk utstyr som markedsføres, oppfyller passende kvalitets- og sikkerhetsstandarder. Begge byråene tillater eksportproduksjon til henholdsvis landene i EU og det amerikanske markedet. Generiske preparater oppfyller samme standarder som de opprinnelige preparatene. Bruken av dem gjør det mulig å redusere kostnadene ved medisiner både fra offentlige penger og fra pasientens lommer. Derfor kan og bør det generiske legemidlet erstatte det opprinnelige legemidlet.
Generiske legemidler - tredje, som anbefalt
- Sikkerheten til generiske stoffer er den samme som de originale medisinene - sier prof. Marek Stępniewski fra farmasøytisk fakultet ved Jagiellonian University. - Hvert originalt eller generisk legemiddel har sin egen side eller uønskede effekter. Fra et medisinsk synspunkt er det viktigste å velge stoffet som gir minst mulig negative symptomer for pasienten. Pasienten bør konsultere en farmasøyt på apoteket når den originale medisinen byttes ut med et legemiddel. Det er viktig å følge dosene nøye som legen har foreskrevet eller er angitt i pakningsvedlegget. Hvis det oppstår ugunstige symptomer, kontakt apotek. Når det ikke hjelper - med lege, og absolutt ikke med Goździkowa.
Sunne regler
Opphavsmannens patentbeskyttelse varer vanligvis 20 (opptil 25) år. Selv i løpet av sin periode driver selskaper som driver med produksjon av generiske legemidler forskning på det aktive (helbredende) stoffet i det opprinnelige legemidlet. De utvikler sin egen formulering av stoffet som fungerer akkurat som det originale. Vanligvis, to år før patentbeskyttelsen er avsluttet, forsøkes det å registrere stoffet og la det selges. Når beskyttelsen er opphevet, er stoffet på markedet, og behandlingen kan fortsette mye billigere.
Når det ikke er noen pålitelig informasjon
På slutten av 2005 forsket PBS på reseptoppfyllelse på forespørsel fra den polske foreningen for arbeidsgivere i farmasøytisk industri. De viser det i 2005, 85 prosent. pasienter oppfylte reseptene i sin helhet, og 9%. kjøpte medisiner og ba om billigere erstatninger. På spørsmål om hvorfor ikke alle reseptene ble fylt ut, 53 prosent. hun svarte at hun ikke hadde penger. Blant denne gruppen var de fleste over 50 år. Pasienter klaget også (nesten 50%) over at leger ikke snakket om legemiddelprisen. Det er betydelig at 81 prosent. pasienter som ble gitt et valg av legen, valgte et billigere legemiddel. Det hender også at pasientens avgjørelser er påvirket av (falsk) informasjon innhentet fra legen om at dyrere medisiner er mer effektive.
månedlig "Zdrowie"
