Xalatan®

Handling

Prostaglandin F2α-analog, selektiv prostanoid FP-reseptoragonist. Det reduserer intraokulært trykk ved å øke utstrømningen av den vandige humoren. Øker koroidal scleralutstrømning og reduserer dreneringsmotstand. Legemidlet har ingen signifikant effekt på produksjonen av vandig humor, det påvirker ikke den blod-vandige væskebarrieren. Reduksjonen av det intraokulære trykket skjer ca. 3-4 timer etter administrering av preparatet, maksimal effektivitet oppnås etter 8-12 timer, effekten varer i minst 24 timer. Latanoprost er et inaktivt prodrug som absorberes godt av hornhinnen, hele det aktive stoffet, som kommer inn i den vandige humoren hydrolyseres når den passerer gjennom hornhinnen i den biologisk aktive syren av latanoprost. Den maksimale konsentrasjonen av medikamentet i den vandige humoren skjer omtrent 2 timer etter administrering. Den fordeles hovedsakelig i det fremre kammeret, i bindehinnen og øyelokkene, med bare minimale mengder som når bakre øyekammer. Legemidlet metaboliseres praktisk talt ikke i øyet. Metabolisme foregår hovedsakelig i leveren. T0,5 av legemidlet i serum er 17 min. Inaktive metabolitter skilles hovedsakelig ut i urinen.

Dosering

Voksne (inkludert eldre): 1 dråpe i det eller de berørte øyene en gang daglig, helst om kvelden. Preparatet skal ikke administreres mer enn en gang om dagen. Hvis en dose blir savnet, bør behandlingen fortsettes med neste planlagte dose. Barn og ungdom: samme doseringsplan som for voksne kan brukes. Det er ingen data om bruk av preparatet hos nyfødte født før 36 uker med graviditet. Data om bruk av preparatet hos barn. Metode for påføring. For å begrense absorpsjonen av det aktive stoffet i blodet, anbefales det å komprimere konjunktivposen i den mediale delen av vinkelen til palpebral sprekk (punkttrykk) i ett minutt. Trykket skal oppstå umiddelbart etter innpodering av hvert fall. Kontaktlinser bør fjernes før øyedråper administreres - linser kan settes inn etter 15 minutter. Hvis mer enn ett oftalmisk topisk preparat brukes, bør de administreres etter minst 5 minutters intervall.

Forholdsregler

Forsiktighet bør utvises når preparatet brukes til pasienter med kronisk vinkellukkingsglaukom, åpenvinklet glaukom hos pasienter med pseudofaki, pigmentglaukom, inflammatorisk glaukom, neovaskulær glaukom, i øyebetennelse, med medfødt hul eller med akutt angrep av glaukom med vinkellukking - begrenset klinisk erfaring. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med perioperativ kataraktekstraksjon og hos pasienter med afakia, pseudofakia med en revet bakre linsekapsel eller fremre kammerlinser, eller hos pasienter med risiko for å utvikle cystisk makulaødem (f.eks. Diabetisk retinopati og obstruksjon). retinal årer). Preparatet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med herpetisk keratitt. Unngå bruk hos pasienter med nåværende herpetisk keratitt og hos pasienter som lider av tilbakevendende herpetisk keratitt, spesielt relatert til bruk av prostaglandinanaloger. Preparatet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent predisposisjon for iritt / uveitt. Det er begrenset erfaring med bruk av dråper hos pasienter med astma, selv om det er rapportert om tilfeller av forverring av astmasymptomer og / eller dyspné etter markedsføring, og det bør utvises forsiktighet ved behandling av disse pasientene til tilstrekkelig data er tilgjengelig. Periorbital misfarging av huden er observert med flertallet av rapporter rapportert av japanske pasienter; Eksperimentelle data viser at endringen i hudfargen i baneområdet ikke var permanent, og i noen tilfeller forsvant den under videre behandling med preparatet.Føflekker eller flekker på iris før behandling endres ikke med behandlingen; Akkumulering av pigment i det trabekulære nettverket eller andre steder i det fremre kammeret ble ikke observert i kliniske studier. Basert på fem års klinisk erfaring er det ikke identifisert noen negative konsekvenser av økt irispigmentering. Behandling med preparatet kan fortsette i tilfelle dette symptomet. Pasienter bør imidlertid overvåkes regelmessig og behandlingen avbrytes hvis klinisk tilstand krever det. Latanoprost kan gradvis endre utseendet til øyevippene og follikulært hår på øyelokket på det behandlede øyet og det omkringliggende området, og disse endringene inkluderer forlengelse, fortykning, misfarging og antall øyevipper eller hår, og unormal retning av øyenvippevekst - disse endringene forsvinner etter at behandlingen er avsluttet. Preparatet inneholder benzalkoniumklorid, som kan forårsake keratopati, giftig ulcerøs keratitt eller øyeirritasjon, og kan endre fargen på kontaktlinser. Hos pasienter med tørt øyesyndrom og hos pasienter med hornhinnelesjoner krever hyppig eller langvarig bruk av preparatet nøye overvåking. Kontaktlinser bør fjernes før øyedråper administreres; de kan settes på etter 15 minutter.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: økt irispigmentering (ofte hos personer med blandet farge på iris, f.eks. Blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønnbrun) - hos noen pasienter kan endringen være permanent, mild til moderat konjunktival hyperemi (brennende følelse) , ruhet, kløe, stikkende, fremmedlegemer i øyet), endringer i utseendet på øyevippene (forlengelse, fortykning, mørkere og økende antall; observert i de fleste tilfeller i den japanske befolkningen). Vanlige: punktert keratitt (for det meste asymptomatisk), blefaritt, øyesmerter, fotofobi, konjunktivitt. Mindre vanlige: hodepine, svimmelhet, øyelokkødem, tørt øye, keratitt, synsforstyrrelse, makulaødem (inkludert cystisk makulaødem), uveitt, angina, hjertebank, astma, dyspné, utslett, myalgi leddsmerter, brystsmerter. Sjeldne: herpetisk keratitt, iritt, hornhinneødem, hornhinneerosjon, orbital ødem, endringer i retning av øyenvippevekst, øyevipper dobbelt rad, iriscyste, lokale hudreaksjoner i øyelokkene, mørkere øyelokk, pemphigus, astmaerforverring, kløe. Svært sjeldne: endringer i øyekontaktene og øyelokkene som resulterer i en utdyping av øyenlokkbrettet, ustabil angina. Nasofaryngitt og feber har blitt rapportert oftere hos barn og ungdom enn hos voksne. Hos noen pasienter med betydelig skadede hornhinner er det rapportert om meget sjeldne tilfeller av forkalkning av hornhinnen i forbindelse med bruk av fosfatholdige øyedråper.

Kommentarer

Før behandlingen påbegynnes, bør pasientene informeres om muligheten for misfarging av iris i det behandlede øyet (behandling på det ene øyet kan føre til permanent heterokromi). Etter administrering av preparatet kan det oppstå en midlertidig periode med tåkesyn til symptomene avtar, kjøring eller bruk av maskiner bør unngås.

Interaksjoner

Det er ingen avgjørende data om interaksjoner med andre legemidler. Paradoksale tilfeller av økt intraokulært trykk er rapportert under samtidig administrering av to prostaglandinanaloger i øyet - to eller flere prostaglandiner, deres analoger eller derivater skal ikke brukes samtidig. Interaksjonsstudier er bare utført hos voksne.