Gabapentin Teva

1 kapsel inneholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin; 1 tablett pow. inneholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.

Handling

Et antiepileptisk middel. Virkningsmekanismen til stoffet er ikke helt etablert. Gabapentin er strukturelt lik GABA-nevrotransmitteren, men dens virkningsmekanisme er forskjellig fra andre stoffer som påvirker den GABAergiske synapsen. Et gabapentin-bindingssted er identifisert i neocortex og hippocampus i α2-delta-underenheten til spenningsstyrte kalsiumkanaler. Det binder seg ikke til andre vanlige medikament- eller nevrotransmitterreseptorer i hjernen, slik som GABAA-, GABAB-, benzodiazepin-, glutamat-, glycin- og N-metyl-D-aspartatreseptorer. Etter oral administrasjon når gabapentin sin maksimale konsentrasjon i blodet etter 2-3 timer. Biotilgjengeligheten til gabapentin avtar med økende dose; for en dose på 300 mg er det ca. 60%. Tilstedeværelsen av mat påvirker ikke absorpsjonen av stoffet. Gabapentin er ikke bundet til plasmaproteiner. Det metaboliseres ikke i menneskekroppen. Det skilles ut uendret i urinen. T0.5 er 5-7 timer. Hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er plasmaclearance av legemidlet redusert.

Dosering

Muntlig. Epilepsi. Voksne og ungdom: Det effektive doseområdet er 900-3600 mg / dag; Den første dagen administreres 300 mg en gang daglig, den andre dagen - 300 mg to ganger daglig, den tredje dagen - 300 mg 3 ganger daglig; alternativt, på dag 1, kan 900 mg administreres i 3 oppdelte doser, og deretter, avhengig av pasientens respons og toleranse, kan den økes med 300 mg / dag hver 2-3 dag, opp til en maksimal dose på 3600 mg / dag. Hos noen pasienter kan det hende at dosen må økes saktere. Minimum tid for å nå 1800 mg / dag er 1 uke, for 2400 mg / dag totalt 2 uker, og for 3600 mg / dag - totalt 3 uker. Doser opp til 4800 mg / dag ble godt tolerert i en langtidsstudie klinisk. Den totale daglige dosen bør deles i tre enkeltdoser, det maksimale intervallet mellom dosene bør ikke være lenger enn 12 timer for å forhindre gjennombruddsangrep. Barn fra 6 år: startdosen er 10-15 mg / kg kroppsvekt / dag. Den effektive dosen oppnås ved gradvis å øke dosen over en periode på ca. 3 dager og utgjør 25-35 mg / kg kroppsvekt / dag. Doser opp til 50 mg / kg / dag har blitt tolerert godt i en langsiktig klinisk studie. Den totale daglige dosen bør deles i tre enkeltdoser, det maksimale intervallet mellom dosene bør ikke overstige 12 timer. Gabapentin kan brukes i kombinasjon med andre antiepileptika uten frykt for å endre blodnivået av gabapentin eller andre antiepileptika. Perifer nevropatisk smerte. Voksne: på 1. dag, 300 mg en gang daglig, på 2. dag - 300 mg to ganger daglig, på 3. dag - 300 mg tre ganger daglig; Alternativt, på dag 1, kan 900 mg administreres i 3 doser, og deretter, avhengig av pasientens respons og toleranse, kan den økes med 300 mg / dag hver 2-3 dag, opp til en maksimal dose på 3600 mg / dag. Hos noen pasienter kan det hende at dosen må økes saktere. Minimumstiden for å nå en dose på 1800 mg / dag er 1 uke, for en dose på 2400 mg / dag - totalt 2 uker, og for en dose på 3600 mg / dag - totalt 3 uker. Hvis bruk av preparatet er nødvendig i mer enn 5 måneder, bør det foretas en vurdering. pasientens kliniske tilstand og behovet for videre behandling. Spesielle pasientgrupper. Hos pasienter i dårlig allmenntilstand, dvs. med lav kroppsvekt, hos pasienter etter transplantasjon osv., Bør dosen økes saktere - ved å bruke lavere doser eller utvide intervallet mellom påfølgende økninger i den daglige dosen. Eldre pasienter: På grunn av forverret nyrefunksjon kan det hende at dosen må reduseres. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: den daglige dosen av gabapentin bestemmes avhengig av kreatininclearance: for en clearance ≥80 ml / min er den daglige dosen 900-3600 mg / dag; i 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dag; i 30-49 ml / min - 300-900 mg / dag; i 15-29 ml / min - 150-600 mg / dag (300 mg skal administreres annenhver dag); for klaring pasienter med hemodialyse: For anuriske pasienter i hemodialyse som aldri har fått gabapentin før, anbefales en belastningsdose på 300-400 mg etterfulgt av 200-300 mg gabapentin etter hver 4. time hemodialyse. Gabapentin skal ikke administreres i dagene mellom hemodialysesesjonene. Hos pasienter med nyreinsuffisiens som gjennomgår hemodialyse, bør vedlikeholdsdosen være basert på kreatininclearance. I tillegg til vedlikeholdsdosen anbefales det å administrere 200 til 300 mg etter hver 4. time med hemodialyse. Måte å gi. Preparatet kan tas uavhengig av måltidet, svelges det hele med et glass vann.

Indikasjoner

Epilepsi: Støttende behandling av partielle anfall med eller uten sekundære generaliserte anfall hos voksne og barn 6 år og eldre. Monoterapi av partielle anfall med eller uten sekundære generaliserte anfall hos voksne og ungdommer 12 år og eldre. Behandling av perifer nevropatisk smerte: f.eks. Smertefull diabetisk nevropati og postherpetisk nevralgi hos voksne.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor gabapentin eller andre ingredienser i preparatet.

Forholdsregler

Alvorlige, livstruende systemiske overfølsomhetsreaksjoner som medikamentutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert hos pasienter som tar antiepileptika inkludert gabapentin. Tidlige tegn på overfølsomhet som feber eller forstørrede lymfeknuter kan være tilstede selv i fravær av et tydelig utslett. Skulle slike symptomer oppstå, bør pasienten undersøkes umiddelbart. Hvis ingen andre etiologier for disse symptomene kan identifiseres, bør gabapentin seponeres. Legemidlet kan forårsake anafylaktiske reaksjoner. Tegn og symptomer på de rapporterte tilfellene inkluderte pustevansker, hevelse i lepper, hals og tunge og hypotensjon (som krever akutt behandling). Pasienter bør informeres om at når symptomer på anafylaksi utvikler seg, stopp gabapentin og søk øyeblikkelig legehjelp. Selvmordstanker og atferd er rapportert hos pasienter behandlet med AED i flere indikasjoner - pasienter bør overvåkes nøye for muligheten for selvmordstanker og oppførsel under behandlingen. Hvis det oppstår akutt pankreatitt mens du tar gabapentin, bør seponering av gabapentin vurderes. Som med andre antiepileptika, har forsøk på å avbryte ytterligere antiepileptika hos terapeutiske ildfaste pasienter behandlet med mer enn ett antiepileptisk legemiddel for å oppnå gabapentin monoterapi, lav suksessrate. Pasienter som trenger samtidig bruk av opioider, bør overvåkes nøye for symptomer på CNS-depresjon som søvnighet, sedering og respirasjonsdepresjon. Dosen av gabapentin eller opioider bør reduseres tilsvarende. Gabapentinnivået kan øke hos pasienter som tar både gabapentin og morfin samtidig. Bruk av gabapentin har vært assosiert med alvorlig respirasjonsdepresjon. Pasienter med nedsatt luftveisfunksjon, luftveissykdom eller nevrologisk sykdom, nedsatt nyrefunksjon, samtidig bruk av CNS-depressiva og eldre kan ha en høyere risiko for denne alvorlige bivirkningen. Dosejustering kan være nødvendig hos disse pasientene. Gabapentin anses ikke å være et effektivt legemiddel ved primære generaliserte anfall som fraværsanfall; kan forverre dem hos noen pasienter - gabapentin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med blandede anfall, inkludert de med fraværsanfall. Effektene av langvarig (> 36 uker) bruk av gabapentin på læring, intelligens og utvikling hos barn og ungdom har ikke blitt studert i tilstrekkelig grad, og fordelene med langvarig behandling bør derfor veies opp mot mulige risikoer. Systematiske studier på pasienter 65 år og eldre er ikke utført. Narkotikamisbruk og avhengighet er rapportert. Forsiktig medisinsk historie bør gjøres angående mulig pasientmisbruk tidligere og bør overvåkes for mulige symptomer på gabapentinmisbruk, f.eks. Narkotikasøkende oppførsel, doseøkning, utvikling av legemiddeltoleranse.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: virusinfeksjon, søvnighet, svimmelhet, ataksi, tretthet, feber. Vanlige: lungebetennelse, luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, infeksjon, otitis media, leukopeni, anoreksi, økt appetitt, fiendtlighet, forvirring, følelsesmessig labilitet, depresjon, angst, nervøsitet, unormal tenkning, anfall, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshet, hodepine, unormal følelse (parestesi, hypoestesi), unormal koordinasjon, nystagmus, økt, redusert eller fraværende reflekser, synsforstyrrelser (amblyopi, diplopi), svimmelhet, hypertensjon, vasodilatasjon, dyspné, betennelse bronkitt, faryngitt, hoste, rhinitt, oppkast, kvalme, tannsykdommer, gingivitt, diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær, forstoppelse, tørr munn eller hals, flatulens, hevelse i ansiktet, purpura (ofte beskrevet som blåmerker på grunn av fysiske skader), utslett, kløe, kviser, leddsmerter, muskler, rygg, muskelskjelv , impotens, perifert ødem, gangforstyrrelse, svakhet, smerte, ubehag, influensasyndrom, reduksjon i antall leukocytter i blodet, vektøkning, utilsiktede skader, brudd, skrubbsår. Mindre vanlige: allergiske reaksjoner (f.eks. Urtikaria), hyperglykemi (ofte sett hos diabetespasienter), uro, nedsatt mobilitet, psykiatriske lidelser, hjertebank, generalisert ødem, forhøyede leverfunksjonsprøver (økt ASAT, ALAT og økt bilirubin) i blodet), faller. Sjeldne: hypoglykemi (ofte sett hos diabetespasienter), bevisstløshet, respirasjonsdepresjon.I tillegg: trombocytopeni, overfølsomhetssyndrom (systemiske reaksjoner med varierende symptomer som kan omfatte feber, utslett, hepatitt, lymfadenopati, eosinofili og noen ganger andre tegn og symptomer), anafylaktiske reaksjoner, hyponatremi, agitasjon, hallusinasjoner, bevegelsesforstyrrelser ( f.eks. koreoetetose, dyskinesi, dystoni), tinnitus, pankreatitt, hepatitt, gulsott, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, erythema multiforme, alopecia, medikamentutslett med eosinofili og systemiske symptomer, rabdomyolyse, muskelkloniske anfall, akutt nyresvikt , urininkontinens, brysthypertropi, gynekomasti, seksuell dysfunksjon (inkludert endringer i libido, utløsningsforstyrrelser, anorgasmi), abstinenssymptomer (hovedsakelig angst, søvnløshet, kvalme, smerte, svette), brystsmerter, økte nivåer av kreatinfosfokinase i blod. Plutselig uforklarlige dødsfall er også rapportert (det er imidlertid ikke påvist noen årsakssammenheng med gabapentin). Hos pasienter med endestadisk nyresykdom behandlet med hemodialyse, er myopatier observert med forhøyede kreatinkinasenivåer. Luftveisinfeksjoner, ørebetennelse, kramper og bronkitt er bare rapportert i kliniske studier på barn. I tillegg ble aggressiv oppførsel og hyperkinesi ofte observert i disse studiene. Selvmordstanker og atferd er rapportert hos pasienter som tar antiepileptika, og risikoen for selvmordsadferd kan økes, inkludert bruk av gabapentin. Akutt pankreatitt er rapportert, men årsakssammenhengen mellom gabapentin og denne komplikasjonen er uklar.

Graviditet og amming

Det er økt risiko for fødselsskader hos avkom til mødre som tar antiepileptika. Å ta flere AEDs samtidig kan være forbundet med en høyere risiko for fødselsskader enn å bruke monoterapi alene. Hvis en kvinne planlegger å bli gravid, bør nødvendigheten av antiepileptisk behandling vurderes. Antiepileptika må ikke stoppes brått, da dette kan forårsake gjennombruddsbeslag med alvorlige konsekvenser for både mor og baby. Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av gabapentin under graviditet. Gabapentin skal ikke brukes under graviditet med mindre den forventede fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Preparatet skilles ut i morsmelk. Ettersom effekten av gabapentin på nyfødte og spedbarn er ukjent, anbefales forsiktighet. Gabapentin bør kun brukes til ammende kvinner når fordelene klart oppveier risikoen.

Kommentarer

Brå seponering av antikonvulsive legemidler hos pasienter med epilepsi kan utløse status epilepticus. Legemidlet bør avbrytes gradvis, uavhengig av indikasjoner, i minst en uke. Det er mulig å oppnå falske positive resultater under semikvantitativ totalproteinbestemmelse i urin med peilepinnetest - det anbefales å utføre bestemmelsen med en annen metode eller verifisere det positive resultatet med peilepinnetesten ved hjelp av metoder basert på andre analytiske prinsipper, f.eks. Biuretmetode, turbidimetri eller fargestoffbindingsmetoder. Gabapentin kan forårsake døsighet, svimmelhet og andre bivirkninger som kan være farlige når du kjører bil eller bruker maskiner; dette er spesielt viktig når du starter behandlingen eller like etter at du har økt dosen.

Interaksjoner

Ved bruk i kombinasjon med morfin, bør pasienter overvåkes nøye for symptomer på o.u.n.-undertrykkelse. - dosene av begge legemidlene bør reduseres tilsvarende. Samtidig bruk av gabapentin og medikamenter som nøytraliserer magesaft som inneholder aluminium og magnesium, reduserer biotilgjengeligheten til gabapentin - det anbefales å ta gabapentin tidligst 2 timer etter inntak av det nøytraliserende medikamentet. Probenecid har ingen effekt på nyreeliminering av gabapentin. Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner med cimetidin, orale prevensjonsmidler som inneholder noretindron og / eller etinyløstradiol, eller med andre antiepileptika, for eksempel fenobarbital, fenytoin, valproinsyre, karbamazepin.

Pris

Gabapentin Teva, pris 100% PLN 132,33

Preparatet inneholder stoffet: Gabapentin