Nabuton VP

1 tablett inneholder 500 mg nabumeton.

Handling

Ikke-steroide antiinflammatoriske medikamenter med smertestillende og febernedsettende egenskaper. Det virker ved å hemme syntesen av prostaglandiner. Det absorberes godt fra mage-tarmkanalen, tilstedeværelsen av mat øker absorpsjonen av stoffet. Det gjennomgår "first pass" metabolisme i leveren til den aktive metabolitten 6-metoksy-2-naftyleddiksyre (6-MNA), som er en sterk hemmer av prostaglandinsyntese. 6-MNA er sterkt (ca. 99%) bundet til plasmaproteiner; Cmax i blodet er nådd 3-6 timer etter inntak av stoffet. Den trenger inn i morkaken og i morsmelk og i betent vev. Det metaboliseres i leveren. T0,5 av 6-MNA er omtrent 24 timer. Metabolittene skilles hovedsakelig ut i urinen (ca. 80%) og avføring (10%). Ved slitasjegikt og revmatoid artritt oppstår behandlingseffekten etter 1-3 uker med inntak av legemidlet.

Dosering

Muntlig. Voksne: 1 g daglig. Om nødvendig kan dosen økes til 2 g per dag tatt i 2 doser (morgen og kveld). Spesielle pasientgrupper. Legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn. Sikkerheten og effekten av produktet i denne aldersgruppen er ikke fastslått. Eldre pasienter er mer sannsynlig å oppleve bivirkninger assosiert med NSAID-behandling, spesielt gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig. det anbefales å starte behandlingen med en dose på 500 mg daglig, som i de fleste tilfeller gir tilstrekkelig symptomatisk lindring; bruk av doser høyere enn 1 g per dag bør unngås. Data om bruk av nabumeton hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er begrenset. Biotransformasjonen av nabumeton til 6-MNA og deretter 6-MNA til inaktive metabolitter er avhengig av leveren og kan derfor reduseres hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. På grunn av det faktum at metabolitter av nabumeton skilles ut fra kroppen av nyrene, kan det være nødvendig å redusere legemiddeldosen hos pasienter med moderat nyreinsuffisiens (CCr 30-49 ml / min).

Indikasjoner

Slitasjegikt og revmatoid artritt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet - nabumeton eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. En historie med astma, urtikaria eller allergiske reaksjoner etter bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs (alvorlige, sjelden dødelige, anafylaktoide reaksjoner er rapportert hos disse pasientene). Alvorlig leversvikt. Aktiv eller tidligere, tilbakevendende (2 eller flere bekreftede episoder) gastrointestinal blødning, magesår og / eller duodenalsår, eller perforering av mage-tarmkanalen. III trimester av graviditet og amming. Alvorlig hjertesvikt og aktiv cerebrovaskulær eller annen blødning.

Forholdsregler

Eldre pasienter er mer sannsynlig å oppleve bivirkninger assosiert med NSAID-behandling, spesielt gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig. Samtidig bruk av nabumeton og NSAIDs, inkludert COX-2, bør unngås. Gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering kan oppstå når som helst under behandlingen, med eller uten tidligere symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hendelser. Vær spesielt forsiktig hos pasienter med økt risiko for gastrointestinal sårdannelse, perforering og blødning (pasienter som tidligere har hatt magesår og / eller duodenalsår, spesielt komplisert med blødning eller perforering tidligere; eldre pasienter; pasienter som tar kortikosteroider) antikoagulantia som warfarin, andre NSAID-er, selektive serotonin-gjenopptakshemmere (SSRI-er) eller blodplatemidler som acetylsalisylsyre og klopidogrel) - hos disse pasientene bør behandlingen startes med den laveste tilgjengelige dosen nabumeton. I tilfelle gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos pasienter som får nabumeton, bør behandlingen med preparatet avbrytes. På grunn av muligheten for forverring av sykdommen, bør NSAIDs brukes med forsiktighet hos pasienter med gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom). Hos pasienter med aktive magesår og / eller duodenalsår, bør fordelene med nabumeton veies opp mot den potensielle risikoen, et passende sårregime bør innføres og pasienten overvåkes nøye. Væskeretensjon og ødem er rapportert hos pasienter med hypertensjon og / eller mild til moderat kongestiv hjertesvikt i anamnesen etter bruk av NSAID, og ​​det bør utvises forsiktighet. Bruk av noen NSAIDs (spesielt langvarige og høye doser) er assosiert med en liten økning i risikoen for arterielle tromboemboliske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller hjerneslag). Før du starter langvarig behandling (etter å ha avveid fordeler og risiko), bør det utvises forsiktighet hos pasienter: med kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. Hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, etablert iskemisk hjertesykdom , perifer arteriell sykdom og / eller cerebrovaskulær sykdom. Forsiktighet bør utvises når du bruker stoffet hos pasienter: med aktiv sårdannelse i øvre mage-tarmkanal. (passende behandling bør iverksettes før du starter nabumetonbehandling); med en historie med sårdannelse i øvre mage-tarmkanal; tar andre preparater som øker risikoen for magesårdannelse (f.eks. orale kortikosteroider); med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CCr <30 ml / min): laboratorietester bør utføres i begynnelsen og etter flere ukers behandling. Behandlingen kan måtte avbrytes hvis nedsatt nyrefunksjon forverres. Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CCr 30-49 ml / min) øker konsentrasjonen av den frie 6-MNA-fraksjonen i plasma med 50%, og en reduksjon i dosen kan være nødvendig; med tidligere astma, urtikaria eller andre allergiske reaksjoner forårsaket av administrering av aspirin eller andre NSAIDs (alvorlige, dødelige astmaanfall er rapportert; den første administrasjonen av nabumeton bør være under medisinsk tilsyn); med væskeretensjon, hypertensjon og / eller hjertesvikt (perifert ødem har blitt observert; pasienter bør overvåkes for forverring av eksisterende sykdom); som har symptomer på leverproblemer eller har hatt unormale leverfunksjonstester.Hvis alvorlige leverreaksjoner oppstår, bør behandlingen med nabumetone avbrytes. Alvorlige hudreaksjoner (noen av dem dødelige), inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, har blitt rapportert svært sjelden i forbindelse med bruk av NSAIDs i den innledende behandlingsfasen. Ved de første symptomene som hudutslett, slimhinneskader eller andre tegn på overfølsomhet, bør behandlingen med nabumetone avbrytes. NSAIDs kan maskere symptomene på en eksisterende infeksjon. Det har vært rapporter om tåkesyn eller redusert synsstyrke. Oftalmologiske undersøkelser bør utføres hos pasienter som utvikler slike symptomer.

Uønsket aktivitet

Vanlige: tinnitus, nedsatt hørsel, økt blodtrykk, diaré, forstoppelse, dyspepsi, gastritt, kvalme, magesmerter, gass, utslett, kløe, ødem. Mindre vanlige: forvirring, nervøsitet, søvnløshet, søvnighet, svimmelhet, hodepine, parestesi, synsforstyrrelser, øyesykdommer, øreproblemer, luftveier, epistaxis, duodenalsår, gastrointestinal blødning, magesår, gastrointestinale lidelser, tjære avføring, oppkast, betennelse i munnslimhinnen, tørr munn, lysfølsomhet, elveblest, svette, myopati, urinveisforstyrrelser, asteni, tretthet, unormal leverfunksjonstest. Svært sjeldne: trombocytopeni, anafylaksi, anafylaktoide reaksjoner, interstitiell lungebetennelse, leversvikt, gulsott, bulløse reaksjoner, inkludert toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, pseudoporfyri, alopecia, nyresvikt , overdreven menstruasjonsblødning. Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert i forbindelse med NSAID-behandling. Noen NSAIDs (spesielt i høye doser og langvarige) kan være assosiert med en liten økning i risikoen for arterielle tromboemboliske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt, hjerneslag og død).

Graviditet og amming

Bruk av nabumeton i første og andre trimester av svangerskapet bør være begrenset til situasjoner der den potensielle fordelen for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret eller den nyfødte. De kjente effektene av medisiner fra denne gruppen på det menneskelige fosteret i tredje trimester av svangerskapet inkluderer innsnevring av arteriekanalen og skade på lunger og hjerte. Derfor er bruk av nabumeton i graviditetens tredje trimester kontraindisert. På grunn av muligheten for alvorlige bivirkninger etter bruk av nabumeton hos ammende spedbarn, bør beslutningen om å slutte å amme eller avslutte legemidlet tas på grunnlag av fordelen av preparatet hos ammende kvinner. Bruk av nabumeton kan påvirke kvinnelig fruktbarhet negativt og anbefales ikke til kvinner som planlegger å bli gravid. Hos kvinner som har problemer med å bli gravide eller som gjennomgår infertilitetstesting, bør det vurderes å avbryte bruk av nabumeton.

Kommentarer

Preparatet har liten eller moderat innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Bivirkninger er rapportert ved bruk av nabumeton, inkludert svimmelhet eller forvirring som kan svekke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Hvis pasienten blir berørt, bør pasienten instrueres om ikke å kjøre bil eller bruke maskiner før symptomene har avtatt.

Interaksjoner

Kortikosteroider: Økt risiko for magesår eller blødning. NSAIDs kan øke effekten av antikoagulantia, som warfarin og andre antikoagulantia. (når det brukes samtidig med nabumeton, bør det utvises spesiell forsiktighet og pasientens tilstand overvåkes nøye for symptomer relatert til overdosering). Antiplatelet medisiner og SSRI: Økt risiko for gastrointestinal blødning. Det anbefales ikke å bruke mer enn ett NSAID samtidig. Metabolismen og biotilgjengeligheten av nabumeton påvirkes ikke av: paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin og antacida som inneholder aluminium. Samtidig bruk øker konsentrasjonen av: hjerteglykosider, metotreksat, litium. Hyperkalemi kan forekomme, spesielt ved samtidig bruk med kaliumsparende diuretika. Når de brukes samtidig med NSAIDs, diuretika og andre antihypertensive medikamenter, som angiotensinkonverterende enzyminhibitorer (ACEI) eller angiotensinreseptorantagonister (ARA), kan den antihypertensive effekten av medisinene som brukes, reduseres. Hos noen pasienter (f.eks. Eldre eller dehydrerte pasienter) kan dette føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert akutt nyresvikt (ADR); disse pasientene bør være tilstrekkelig rehydrert og overvåkes regelmessig. Når nabumeton administreres sammen med andre legemidler som binder seg til plasmaproteiner, for eksempel sulfonamider, sulfonylurea eller hydantoin, bør det utvises forsiktighet og pasienten overvåkes nøye for tegn på overdosering.

Pris

Nabuton VP, pris 100% PLN 42,44

Preparatet inneholder stoffet: Nabumetone