OC-35

1 tablett pow. inneholder 2 mg cyproteronacetat og 0,035 mg etinyløstradiol. Preparatet inneholder laktose og sukrose.

Handling

Kombinert preparat som inneholder etinyløstradiol - østrogen og cyproteronacetat - gestagen med anti-androgene egenskaper. Cyproteronacetat blokkerer konkurransedyktig binding av androgener til reseptorer i målorganer og hemmer indirekte produksjonen av androgener i eggstokkene og binyrene. Den kliniske effekten av denne handlingen er eliminering av effekten av overdreven androgenaktivitet - forsvinningen av akne-symptomer (etter ca. 4 sykluser), normalisering av seborré, forsvinning av ansiktshår og reduksjon av hårtap ved mannlig skallethet (oppnådd etter 6-10 sykluser). Bortsett fra sin anti-androgene aktivitet, har cyproteronacetat også en progestogen effekt. Det bør brukes i kombinasjon med etinyløstradiol, ettersom cyproteronacetat alene kan føre til sykdomsforstyrrelser. Etinyløstradiol er et syntetisk østradiolderivat som brukes i alle hormonforstyrrelser der behandling med kvinnelig kjønnshormon er indisert. Etter oral administrering absorberes cyproteronacetat fullstendig over et bredt doseområde. Maksimal plasmakonsentrasjon av cyproteronacetat forekommer 1,6 timer etter administrering. Deretter reduseres konsentrasjonen i to faser der T0,5 er 0,8 og 2,3 dager. Cyproteronacetat metaboliseres gjennom forskjellige metabolske veier. Hovedmetabolitten i plasma er 15β-hydroksylderivatet.Cyproteronacetat har en affinitet for og akkumuleres i fettvev, og frigjøres deretter gradvis. Etter metabolisme i leveren skilles det ut fullstendig: 1/3 i urinen og 2/3 i avføringen, hovedsakelig som metabolitter. Cyproteronacetat er nesten fullstendig bundet til serumalbumin (ca. 3,5-4% av den totale dosen forblir ubundet). Siden proteinbinding ikke er spesifikk, påvirker ikke endringer i konsentrasjonen av steroidhormonbindende globulin farmakokinetikken til cyproteronacetat. Legemidlet akkumuleres i løpet av behandlingssyklusen. Jevn tilstand oppnås etter ca. 16 dager. Ved langvarig bruk akkumuleres cyproteronacetat 2 ganger i løpet av behandlingen. Etinyløstradiol absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen og metaboliseres veldig sakte. Etter administrering av dosen oppstår den maksimale konsentrasjonen av etinyløstradiol i plasma etter 1,7 timer. Konsentrasjonen av etinyløstradiol i plasma synker i to faser, hvor T0,5 er henholdsvis 1-2 timer og 20 timer. Etinyløstradiol binder sterkt, men ikke spesifikt, med plasmaalbumin. Ok. 2% forblir gratis. Ved fortsatt bruk induserer etinyløstradiol leversyntese av steroid-hormon-bindende globulin og kortikosteroid-bindende globulin.

Dosering

Muntlig: 1 tablett pow. daglig, på samme tid på dagen, i 21 dager. Deretter en 7-dagers pause før du starter neste pakke. Tiden som er nødvendig for å lindre symptomene er minst 3 måneder. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes med jevne mellomrom av behandlende lege. - I følge sikkerhetsmeldingen fra juli 2013. Tar forberedelsene for første gang. Preparatet startes for første gang den første menstruasjonsdagen - dette gir beskyttelse mot uønsket graviditet allerede i den første syklusen av behandlingen. Ved å ta den første tabletten på syklusens dag 5, må du bruke ytterligere prevensjonsmidler eller ikke ha samleie i løpet av den første syklusen. Denne syklusen kan være fruktbar (mulig eggløsning på grunn av utilstrekkelig, for sent - fra 5. dag - kontroll av sekresjonen av kjønnshormoner). Etter 21 dager er det en 7-dagers pause i å bruke preparatet før du starter neste pakke. I løpet av avbruddsperioden skal det oppstå menstruasjonsblødning. Uansett om det er over, må du ta den første tabletten i neste pakke etter 7 dager. Hvis du tidligere har tatt et annet kombinasjonsprevensjonsmiddel. Inntaket av preparatet skal startes dagen etter 7-dagerspausen som følge av tidsplanen for bruk av det aktuelle preparatet eller dagen etter at du har tatt den siste inaktive tabletten (uten hormoninnhold) fra den nåværende pakken (pasienten bør instrueres om å spørre legen eller apoteket hvis du er i tvil). Hvis du tidligere har brukt minipiller (piller med én ingrediens). Du kan slutte å ta minipiller når som helst og ta medisinen i stedet samtidig. Pasienten bør bruke andre prevensjonsmetoder hvis hun har samleie i løpet av de første 7 dagene etter at preparatet er tatt. Hvis du tidligere har brukt prevensjonsinjeksjoner, et implantat eller en spiral som frigjør gestagen. Du bør begynne å ta preparatet dagen for neste injeksjon eller fjerning av implantatet eller spiralen. Hvis pasienten har samleie i løpet av de første 7 dagene etter at han har tatt preparatet, bør andre prevensjonsmetoder brukes samtidig. Tar preparatet etter fødsel eller naturlig eller kunstig spontanabort. Bruk av preparatet skal begynne 21 til 28 dager etter levering. Hos pasienter som har hatt samleie før administreringen av preparatet, bør preparatet ikke administreres før den første naturlige menstruasjonen, for å sikre at pasienten ikke er gravid. Ytterligere prevensjonsmetoder bør brukes de første 7 dagene etter at du har tatt preparatet. Ikke bruk preparatet under amming. Håndtering av tapte tabletter. Hvis den glemte tabletten tas innen 12 timer, opprettholdes stoffets effektivitet. Ta tabletten så snart som mulig og ta den neste til vanlig tid. Hvis den forløpne tiden er mer enn 12 timer, kan medisinens effektivitet reduseres. Det anbefales derfor å bruke ytterligere prevensjonsmetoder i 7 påfølgende dager (tid det tar for 7 påfølgende tabletter). Hvis pasienten har glemt å ta tablettene og den forventede blødningen ikke har skjedd i løpet av det første tablettfrie intervallet, bør muligheten for graviditet vurderes. Glemt tablett i uke 1. Ta den glemte tabletten så snart du husker det, selv om det betyr å ta to tabletter samtidig og ta den neste samtidig. Ytterligere prevensjonsmetoder bør brukes de neste 7 dagene. Hvis du har hatt sex i uken før du glemte tabletten, er det fare for graviditet. Uke 2 glemt tablett Ta den glemte tabletten så snart du husker det, selv om dette betyr å ta to tabletter samtidig og ta den neste samtidig. Preparatets prevensjonseffekt opprettholdes, og det er ikke behov for ytterligere prevensjonsmidler. Ubesvarte tabletter i uke 3 Pasienten bør velge ett av følgende alternativer: 1. Kvinnen skal ta den glemte tabletten så snart som mulig og den neste til vanlig tid, selv om dette betyr å ta to tabletter samtidig. Å ta tabletter fra neste pakke bør startes umiddelbart etter at du har fullført den nåværende pakken, dvs. uten en 7-dagers pause i å ta preparatet. Blødning vil skje etter slutten av den andre pakningen, men du kan oppleve flekker eller lett blødning de dagene du tar tablettene. 2. Pasienten kan heller ikke lenger ta tablettene fra gjeldende pakke, ta en pause på 7 dager eller mindre (du må også inkludere dagen du savnet en tablett) og deretter fortsette med neste pakke. Hvis pasienten har glemt å ta tablettene og den forventede blødningen ikke har skjedd i løpet av det første tablettfrie intervallet, bør muligheten for graviditet vurderes. Råd i tilfelle oppkast eller akutt diaré. Hvis du opplever oppkast eller alvorlig diaré, kan det hende at de aktive stoffene ikke absorberes helt. Hvis oppkast eller alvorlig diaré forekommer innen 3-4 timer etter inntak av tablett, bør ovenstående råd følges for glemte tabletter. Fremgangsmåte i tilfelle du har til hensikt å forsinke utbruddet av menstruasjonsblødning. Blødning kan bli forsinket hvis du begynner å ta tabletter etter neste pakningsstopp, uten en 7-dagers pause. Du kan ta tabletter selv til pakken er oppbrukt. Noen blødninger eller flekker kan oppstå når du bruker neste pakning. Neste emballasje skal startes etter 7-dagers pause. Fremgangsmåte ved intensjon om å endre menstruasjonsblødningsdagen. For å utsette blødning til en annen ukedag enn i henhold til doseringsplanen din, forkorte neste tablettfrie intervall med antall dager du ønsker å utsette blødningen. Jo kortere det tablettfrie intervallet, desto større er risikoen for at det ikke blir tilbaketrekningsblødning. Mindre blødninger eller flekker kan oppstå med neste pakning. Uventet blødning oppstår. Uregelmessig vaginal blødning (flekker eller menstruasjonsblødning) kan oppstå i løpet av de første månedene av bruken. Ikke desto mindre bør du fortsette å ta tablettene. Uregelmessig vaginal blødning stopper vanligvis etter 3 behandlingssykluser. Hvis blødningen fortsetter, blir tung eller gjentar seg, bør du rapportere det til legen din. Ingen blødninger oppstår. Hvis du har tatt alle tablettene til rett tid, ikke har hatt alvorlig diaré eller oppkast, eller tar andre medisiner, er sjansen for å bli gravid liten. Hun bør fortsette å ta forberedelsene. Hvis du ikke blør de neste to månedene, kan du være gravid. Pasienten bør oppsøke lege umiddelbart. Neste pakke skal ikke startes før det er bekreftet at pasienten ikke er gravid.

Indikasjoner

Behandling av moderat til alvorlig kviser (med eller uten seboré) assosiert med androgenfølsomhet og / eller hirsutisme hos kvinner i fertil alder. Preparatet skal bare brukes til behandling av kviser når lokal terapi og systemisk antibiotikabehandling har mislyktes. Ettersom preparatet også er et hormonelt prevensjonsmiddel, bør det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Samtidig bruk med et annet prevensjonsmiddel. Nåværende eller tidligere venøs trombose (dyp venetrombose, lungeemboli). Nåværende eller tidligere arteriell trombose (f.eks. Hjerteinfarkt) eller prodromale symptomer (f.eks. Angina og forbigående iskemisk angrep). Nåværende eller tidligere hjerneslag. Tilstedeværelse av en alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose, for eksempel: diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner, alvorlig arteriell hypertensjon, alvorlig dyslipoproteinemi. Arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose, f.eks. Motstand mot aktivt protein C (APC), antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemia og antifosfolipid-antistoffer (antikardiolipin-antistoffer, lupusantikoagulant). Historie om migrene med fokale nevrologiske symptomer. Kjent eller mistenkt kreft i brystet, reproduktive organer eller annen hormonavhengig kreft, til stede eller tidligere. Uforklarlig vaginal blødning. Tidligere eller nåværende alvorlig leversvikt så lenge leverfunksjonsparametrene ikke har blitt normale. Nåværende eller historie med leversvulster (godartet eller ondartet). Pankreatitt, til stede eller tidligere, med forhøyede triglyserider. Graviditet eller mistanke om graviditet. Amming. Preparatet brukes ikke hos menn.

Forholdsregler

Preparatet har en lignende sammensetning som kombinerte orale prevensjonsmidler. Tiden som er nødvendig for å lindre symptomene er minst 3 måneder - behovet for fortsatt behandling bør vurderes med jevne mellomrom av behandlende lege. Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av preparatet hvis pasienten har: diabetes, fedme, høyt blodtrykk, hjerteklappssykdommer eller forstyrrelser i hjerterytmen, betennelse i overflateårene, åreknuter, migrene, epilepsi, trombose, hjerteinfarkt eller hjerneslag hos nære slektninger, lever- eller galleblæresykdom, systemisk lupus erythematosus (SLE), misfarging av huden (gulbrun pigmentering kalt chloasma), økte nivåer av kolesterol eller triglyserider i blodet, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt. Kontakt legen din hvis noen av disse symptomene oppstår, og hvis symptomene på hirsutisme dukker opp eller forverres. Hvis noen av forholdene eller risikofaktorene som er oppført nedenfor, er til stede, bør fordelene og risikoen ved bruk av preparatet veies hos hver kvinne og diskuteres med kvinnen før du bestemmer deg for å begynne å bruke preparatet. I tilfelle forverring, forverring eller første forekomst av noen av disse tilstandene eller risikofaktorene, bør kvinnen kontakte legen sin som vil avgjøre om det er nødvendig å slutte å ta preparatet. Bruk av preparatet er forbundet med økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE). Den overskytende risikoen for VTE er høyest i år 1 for bruk hos kvinner som begynner å bruke den for første gang, og når de starter på nytt eller bytter p-piller etter en tablettfri pause på minst en måned. Venøs tromboembolisme kan være dødelig hos 1-2%. Epidemiologiske studier har vist at risikoen for VTE er 1,5 til 2 ganger høyere hos brukere enn hos brukere av levonorgestrel-holdige p-piller, og at risikoen kan være sammenlignbar med risikoen for p-piller som inneholder desogestrel, gestoden eller drospirenon. Gruppen av pasienter som bruker preparatet kan omfatte pasienter med en iboende økt risiko for hjerte- og karsykdommer, slik som den som er assosiert med polycystisk ovariesyndrom. Epidemiologiske studier har også vist en sammenheng mellom bruk av hormonelle prevensjonsmidler og økt risiko for arteriell tromboembolisme (hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep). Ekstremt sjelden er trombose i andre blodkar, for eksempel hepatiske, mesenterale, nyre-, hjerne- eller retinalårer og arterier, rapportert hos brukere av prevensjonsmidler. Faktorer som øker risikoen for å utvikle venøs tromboembolisme inkluderer: alder; røyking (risikoen øker i tillegg med økningen i antall røykte sigaretter og med alderen, spesielt hos kvinner over 35 år, som sterkt anbefales å slutte å røyke hvis de har tenkt å bruke preparatet); positiv familiehistorie (dvs. tilstedeværelse av venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre i relativt ung alder) - hvis det er mistanke om genetisk disposisjon, bør kvinnen henvises til spesialistkonsultasjon før hun bestemmer seg for å bruke prevensjonsmiddel; langvarig immobilisering, omfattende operasjoner, kirurgi i underekstremiteter eller alvorlig traume - i ovennevnte situasjoner anbefales det å avbryte bruken av preparatet (minst 4 uker før den planlagte operasjonen) og ikke fortsette å ta preparatet før 2 uker etter utvinning, antikoagulantbehandling bør vurderes hvis preparatet ikke avbrytes tidlig; fedme (kroppsvektindeks over 30 kg / m2). Faktorer som øker risikoen for arteriell tromboembolisme eller hjerneslag inkluderer: alder; røyking (risikoen øker i tillegg med økningen i antall røykte sigaretter og med alderen, spesielt hos kvinner over 35 år, som sterkt anbefales å slutte å røyke hvis de har tenkt å bruke preparatet); dyslipoproteinemia; fedme (kroppsvektindeksover 30 kg / m2); hypertensjon; migrene; valvulær hjertesykdom; atrieflimmer; positiv familiehistorie (tilstedeværelse av arterielle trombotiske lidelser hos søsken eller foreldre i relativt ung alder) - hvis det er mistanke om genetisk disposisjon, bør kvinnen henvises til en spesialist for konsultasjon før hun bestemmer seg for å bruke et prevensjonsmiddel. Andre medisinske tilstander som er forbundet med ugunstige kardiovaskulære hendelser inkluderer diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi. Den økte risikoen for tromboembolisme i puerperium bør vurderes. Å øke hyppigheten eller alvorlighetsgraden av migrene under bruk av preparatet (som kan forutsi forekomsten av en cerebrovaskulær ulykke) kan være en grunn til øyeblikkelig seponering av bruken. Det er ingen enighet om åreknuter og overfladisk tromboflebitt i VTE. Kvinner som bruker preparatet, bør spesielt vektlegges for å kontakte legen sin hvis symptomer på trombose oppstår. Ved mistanke om eller bekreftet trombose, bør behandlingen avbrytes. En passende prevensjonsmetode bør startes på grunn av de teratogene effektene av antikoagulantia (kumarinderivater). Epidemiologiske studier har rapportert en økt risiko for livmorhalskreft ved langvarig bruk av p-piller. Imidlertid kan risikoen ikke være direkte relatert til bruken av disse preparatene, men kan være på grunn av spesifikk seksuell oppførsel eller andre faktorer som papillomavirus (HPV) infeksjon. Epidemiologiske studier har vist en litt økt relativ risiko for å utvikle brystkreft hos brukere av hormonelle prevensjonsmidler. Risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter at hormonelle prevensjonsmidler er stoppet. Når alvorlige plager i øvre del av magen, leverforstørrelse eller tegn på intra-abdominal blødning oppstår, bør muligheten for levertumor vurderes i differensieringen. Effektiviteten av preparatet kan reduseres ved glemte tabletter, gastrointestinale lidelser eller under samtidig bruk av andre legemidler. I tilfelle uregelmessig blødning er riktig vurdering av årsaken til deres forekomst først mulig etter kroppens tilpasningsperiode, som varer ca. 3 sykluser. Hvis uregelmessig blødning oppstår eller vedvarer etter tidligere vanlige sykluser, bør ikke-hormonrelaterte årsaker vurderes og passende diagnostiske tester (med curettage av livmorhulen, om nødvendig) utføres for å diagnostisere malignitet eller bestemme graviditet. Det kan hende at det ikke kan forekomme blødning hos noen kvinner i løpet av det tablettfrie intervallet. Preparatet inneholder sukrose - skal ikke brukes til pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, sukras-isomaltasemangel eller malabsorpsjon av glukose-galaktose. Preparatet inneholder laktose - skal ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller malabsorpsjon av glukose-galaktose.

Uønsket aktivitet

Bruk av preparatet er forbundet med økt risiko for tromboembolisme (frekvens - sjelden). Alvorlige bivirkninger: venøs tromboembolisme; arteriell tromboembolisme; hormonavhengige svulster; leversykdom; systemisk lupus erythematosus (SLE); chorea. Mindre bivirkninger, som hovedsakelig oppstår i løpet av de første månedene etter at du har tatt preparatet: øyesmerter ved bruk av kontaktlinser; kvalme og ubehag i magen; vektendring; hodepine; endringer i sexlyst, depresjon; flekker eller blødninger midt i syklusen; utslett, kløe, mykose, hudforandringer, hårtap; smerter i brystet.

Graviditet og amming

Preparatet er kontraindisert under graviditet hvis det er mistanke om graviditet og under amming. Hvis det blir funnet graviditet under bruk, bør preparatet trekkes umiddelbart.

Kommentarer

Før du starter behandling med preparatet eller etter en pause i bruken av det, er det nødvendig å gjennomføre en grundig medisinsk historie og undersøkelse for å oppdage kontraindikasjoner å bruke og ta hensyn til advarsler. Periodiske medisinske undersøkelser bør utføres regelmessig. Hyppighet og type tester bestemmes av legen individuelt for hver pasient, men blodtrykk, brysttilstand, buk- og bekkenorganer, inkludert cytologisk undersøkelse, bør overvåkes.

Interaksjoner

Legemidler som kan redusere effekten av orale prevensjonsmidler: Legemidler som kan redusere den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogener og senke konsentrasjonen av etinyløstradiol, f.eks. Penicillin og tetracyklin antibiotika (ampicillin, rifampicin, griseofulvin); leverenzymer indusere, inkludert ritonavir - et legemiddel mot HIV-infeksjon, noen medisiner for å behandle epilepsi (f.eks. primidon, hydantoin, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, okskarbamazepin, topiramat, felbamat), urtepreparater som inneholder johannesurt - du bør ikke bruk urtepreparater som inneholder johannesurt under behandlingen med preparatet. Hvis legemidlene nevnt ovenfor brukes sammen med p-piller i ikke lenger enn en uke, bør du bruke ytterligere prevensjonsmetoder både mens du tar dem og i 7 dager etter seponering. Kvinner som behandles samtidig med rifampicin eller andre indusere av leverenzymer, bør bruke ytterligere prevensjonsmidler mens de tar antibiotika og i 28 dager etter å ha stoppet det.

Pris

OC-35, pris 100% PLN 33,02

Preparatet inneholder stoffet: kyproteronacetat, etinyløstradiol