Ecalta

1 hetteglass inneholder 100 mg anidulafungin. Preparatet inneholder fruktose og etanol.

Handling

Et soppdrepende legemiddel med en lipopeptidstruktur som tilhører gruppen echinocandiner. Det hemmer selektivt syntesen av β- (1,3) -D-glukan, en viktig komponent i soppcelleveggen. Det er soppdrepende mot Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin er også aktiv mot Aspergillus fumigatus. Legemidlet er mer enn 99% bundet til plasmaproteiner. Vevsdistribusjon og levermetabolisme er ukjent, men anidulafungin omdannes til inaktive peptider. Eliminasjonen er langsom: T0,5 i den terminale eliminasjonsfasen er 40-50 timer. Anidulafungin skilles ut omtrent 30% i avføringen (hvorav ca. 10% er uendret) og mindre enn 1% i urinen.

Dosering

Voksne intravenøst ​​som en infusjon på ikke mer enn 1,1 mg / min. (tilsvarer 1,4 ml / min, hvis produktet rekonstitueres og fortynnes som beskrevet): 1. dose - 200 mg, deretter 100 mg en gang daglig. Vanligvis fortsetter behandlingen i minst 14 dager etter den siste positive inokulasjonen. Det er ikke tilstrekkelige data for å støtte bruken av 100 mg-dosen i perioder lenger enn 35 dager.Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon og hos eldre pasienter. Legemidlet kan brukes uavhengig av tiden som har gått siden hemodialyse.

Indikasjoner

Behandling av invasiv candidiasis hos voksne ikke-nøytropene pasienter. Den kliniske effekten av legemidlet ble hovedsakelig demonstrert hos ikke-nøytropene pasienter med Candida albicans-infeksjoner og hos et mindre antall pasienter med C. glabrata, C. parapsilosis og C. tropicalis-infeksjoner.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor anidulafungin, andre legemidler fra echinocandin-gruppen eller noen av hjelpestoffene i preparatet.

Forholdsregler

Må ikke administreres ved direkte intravenøs injeksjon. Effekt er ikke fastslått hos pasienter med nøytropeni og kandidemi, og i dype vevsinfeksjoner forårsaket av Candida spp. Eller med intra-abdominal abscess og peritonitt. Studier har ikke blitt utført hos pasienter med endokarditt, osteomyelitt eller hjernehinnebetennelse forårsaket av Candida spp. Og med Candida krusei-infeksjoner. Anbefales ikke til bruk hos barn under 18 år (ingen data om effekt og sikkerhet er tilgjengelig). På grunn av fruktoseinnholdet, må det ikke brukes til pasienter med fruktoseintoleranse. Brukes med forsiktighet i kombinasjon med bedøvelsesmidler og hos pasienter som har økt leverenzymer under behandlingen (leverfunksjon bør overvåkes og risiko / nytte-forholdet vurderes). På grunn av alkoholinnholdet (24% vol.), Bør det brukes med forsiktighet hos pasienter med leversykdom, epilepsi, alkoholisme og andre risikogrupper.

Uønsket aktivitet

Svært vanlige: hypokalemi, diaré, kvalme. Vanlige: hyperglykemi, kramper, hodepine, hypotensjon, bronkospasme, dyspné, oppkast, økte nivåer av transaminaser, alkalisk fosfatase og bilirubin og kreatininnivå i blodet, kolestase, hudutslett, kløe. Mindre vanlige: koagulopati, rødme, hetetokter, øvre magesmerter, økt GGTP-aktivitet, urtikaria, smerter på infusjonsstedet. Ikke kjent: anafylaktisk sjokk, anafylaktisk reaksjon.

Graviditet og amming

Må ikke brukes under graviditet og amming.

Kommentarer

En soppkulturutstryk bør utføres før behandling. Alkoholinnholdet i preparatet kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

In vitro-studier har vist at anidulafungin ikke er et klinisk relevant substrat, induserer eller hemmer av cytokrom P450-enzymer, men dette utelukker ikke muligheten for en in vivo-interaksjon. Det er ikke nødvendig å justere dosen av preparatet eller samtidig medisinering under kombinasjonsbehandling med syklosporin, vorikonazol, takrolimus, amfotericin B eller rifampicin.

Pris

Ecalta, pris 100% PLN 3044,05

Preparatet inneholder stoffet: Anidulafungin