Haloperidol Union

1 ml (20 dråper) av oppløsningen inneholder 2 mg haloperidol (og 150 mg etanol 96% volum / volum).

Handling

Et neuroleptikum som tilhører gruppen butyrofenonderivater. Det har en sterk antipsykotisk og beroligende effekt. Det reduserer angst, aggresjon, psykomotorisk agitasjon, en tendens til hallusinasjoner og vrangforestillinger. Haloperidol er en potent antagonist av sentrale og perifere dopaminerge reseptorer. Den har antikolinerge egenskaper, og binder seg også til opioidreseptorer. Det absorberes godt fra mage-tarmkanalen og når Cmax i blodet 3-6 timer etter administrering. Omtrent 92% av det er bundet til plasmaproteiner. Det skilles ut omtrent 40% i urinen og 15% i avføringen. T0.5 er 12-37 timer. Haloperidol krysser blod-hjerne-barrieren.

Dosering

Muntlig, individuelt avhengig av klinisk tilstand. Voksne. Schizofreni, andre psykoser, mani og hypomani, atferdsforstyrrelser: startdosen for moderate symptomer er 0,75-1,5 ml av oppløsningen (15-30 dråper) 2-3 ganger om dagen. Ved alvorlige symptomer eller pasienter som ikke reagerer, er startdosen 1,5-2,5 ml (30-50 dråper) 2 eller 3 ganger om dagen. Om nødvendig kan dosen økes gradvis til 15 ml (300 dråper) per dag. Etter at symptomene er kontrollert, kan dosen gradvis reduseres til lavest mulig vedlikeholdsdose. Den vanlige vedlikeholdsdosen er 2,5-5 ml (50-100 dråper) per dag. Unngå å redusere dosen for raskt. Gilles de la Tourettes syndrom, tics: startdosen er 0,75 ml (15 dråper) 3 ganger om dagen. Vedlikeholdsdosen er 5 ml (100 dråper) per dag. Eldre, svekkede eller de som har opplevd bivirkninger på nevroleptika kan kreve lavere doser haloperidol. Startdosen haloperidol bør halveres, og deretter gradvis økes til en terapeutisk effekt oppnås. Hos eldre mennesker med organisk hjerneskade, bør dosene halveres. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller nyreinsuffisiens, bør dosene av legemidlet reduseres eller intervallet mellom dosene økes. Barn over 3 år og ungdom. Atferdssykdommer, schizofreni hos barn: den daglige dosen er 0,025-0,050 mg / kg. (halvparten av total dose skal gis om morgenen og den andre halvparten om kvelden). Maksimal dose er 10 mg haloperidol per dag, dvs. 5 ml (100 dråper) per dag. Gilles de la Tourettes syndrom: vedlikeholdsdosen for de fleste pasienter er opptil 5 ml (100 dråper) om dagen. Administrasjonsmåte. Preparatet skal administreres sammen med mat og drikke. Du kan servere den med melk, vann eller juice (f.eks. Appelsin, eple eller tomatjuice); skal ikke administreres sammen med te og kaffe som forårsaker utfelling av haloperidol eller med sirup som inneholder litiumcitrat.

Indikasjoner

Voksne: schizofreni (behandling av symptomer og forebygging av tilbakefall), andre psykoser (spesielt paranoide), mani og hypomani, atferdssykdommer (aggresjon, hyperaktivitet og selvlemlestelse hos psykisk funksjonshemmede og hos pasienter med organisk hjerneskade), Gilles de la Tourette syndrom 'a og tics forstyrrer funksjonen betydelig. Barn: atferdsforstyrrelser - spesielt aggressiv atferd og overdreven mobilitet, Gilles de la Tourettes syndrom, barndomsskizofreni.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Comatose stater. CNS depresjon. Skade på ganglier i hjernebunnen. Parkinsons sykdom (legemidler mot parkinsonisme bør startes etter at haloperidol er stoppet). Klinisk signifikant hjertefunksjon, QTc-forlengelse, ventrikulær arytmi eller torsades de pointes, bradykardi eller hjerteblokk IIst. eller tredje trinn, ukontrollert hypokalemi, bruk av andre medikamenter som forlenger QT-intervallet.

Forholdsregler

Forsiktighet bør utvises når preparatet brukes til pasienter med nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon, feokromocytom, hjerneskade, epilepsi og hos pasienter som stopper alkohol (pasienter bør være underlagt regelmessig klinisk overvåking). Brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller nyresvikt. Før du begynner å bruke haloperidol hos personer med risiko for ventrikulære arytmier, bør forholdet mellom risiko og nytte vurderes, spesielt hos pasienter med: hjertesykdom, plutselig familiedød og / eller QT-forlengelse, dekompensert elektrolyttforstyrrelser (som hypokalemi, hypokalsemi) , etter subaraknoidalblødning, med alkoholavhengighet, underernærte (spesielt i begynnelsen av behandlingen til den jevne tilstanden av haloperidol i blodet er nådd). Brukes med forsiktighet hos pasienter hvis metabolisme av CYP2D6 er tregere og under behandling med cytokrom P450-hemmere. Samtidig bruk av andre antipsykotika bør unngås.EKG-testing anbefales hos alle pasienter før behandlingsstart, spesielt hos eldre pasienter med en historie med eller familiehistorie av hjertedysfunksjon. Behovet for EKG-testing under fortsatt behandling med haloperidol bør vurderes individuelt for hver pasient. Hvis QT-intervallet forlenges, bør dosen reduseres, og haloperidol bør ikke brukes hvis QT-intervallet overstiger 500 ms. Periodisk overvåking av elektrolytter anbefales, spesielt hos pasienter som får diuretika eller med underliggende medisinske tilstander. Hos pasienter med schizofreni kan responsen på behandling med antipsykotika være forsinket. Det kan ta uker eller måneder å utvikle symptomer på sykdommen etter at medisinen er stoppet. Haloperidol skal ikke brukes alene i tilfeller der depresjon er det dominerende symptomet. Haloperidol kan brukes med antidepressiva under forhold der depresjon og psykose eksisterer sammen. Preparatet inneholder 18% v / v etanol (150 mg etanol / ml oppløsning), dvs. opptil 2 g etanol for maksimal dose for voksne - 30 mg haloperidol (15 ml oppløsning) og opptil 0,7 g etanol for maksimal dose for barn - 10 mg haloperidol (5 ml oppløsning). Mengden etanol inneholdt i 15 ml av oppløsningen tilsvarer 55 ml øl (5% volum / volum) eller 23 ml vin (12% volum / volum). På grunn av etanolinnholdet, bør preparatet brukes med forsiktighet hos gravide eller ammende kvinner, barn og i høyrisikogrupper, slik som pasienter med leversykdom eller epilepsi. Preparatet er skadelig for mennesker som lider av alkoholisme.

Uønsket aktivitet

Sjeldne: søvnløshet, angst, uro, søvnighet, bedøvelse, depresjon, hodepine og svimmelhet, forvirring, kramper, psykotisk forverring, blodtrykksøkning, QT-forlengelse, torsades de pointes, ventrikulær arytmi (inkludert ventrikelflimmer) ventrikulær takykardi), ødem, hudutslett (inkludert urtikaria), erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, gulsott, kolestatisk hepatitt, forbigående leverdysfunksjon uten gulsott, priapisme, vektendringer, feber (assosiert med utvikling av malignt neuroleptikasyndrom ), redusert kroppstemperatur. Svært sjeldne: lysfølsomhet i huden, agranulocytose, trombocytopeni, forbigående leukopeni, overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon). Ikke kjent: ekstrapyramidale symptomer (økt muskeltonus, hypersalivasjon, treghet i bevegelse, skjelving, maskering i ansiktet, akatisi, dystoni, anfall av tvunget blikk med øyedreie, larynxdystoni), sløvhet og treghet, smerte og svimmelhet, paradoksale reaksjoner ( uro eller søvnløshet), kvalme, tap av appetitt, forstoppelse, fordøyelsesbesvær, hyperprolaktinemi, galaktorré, oligomenorré, amenoré, gynekomasti, erektil dysfunksjon og utløsning, hypoglykemi, upassende antidiuretisk hormonsekresjonssyndrom (Schwartz-Bartter syndrom), hos eldre pasienter), takykardi, tørr munn, saliv, tåkesyn, urinretensjon, overdreven svette. Tardiv dyskinesi kan forekomme hos pasienter på langvarig behandling med haloperidol, spesielt etter seponering av legemidlet. Akutt dyskinesi kan forekomme, følgende observeres: stramming av øynene, anfall av tvungen blikk, ufrivillige bevegelser i kjeven, stikker ut tungen, taleforstyrrelser, dysfagi, pustevansker. Hvis symptomene ovenfor oppstår, bør behandlingen stoppes umiddelbart. Forekomsten av disse bivirkningene er nært knyttet til behandlingsvarigheten og den daglige dosen som brukes, og det anbefales derfor å bruke haloperidol i den minste effektive dosen i kortest mulig periode, med mindre det er behov for langvarig bruk av dette legemidlet ved behandling av schizofreni. Det har blitt funnet at ufrivillige tungebevegelser kan være et tidlig symptom på tardiv dyskinesi. Avbrytelse av preparatet når denne bivirkningen blir lagt merke til, lar deg unngå utvikling av de fulle symptomene på tardiv dyskinesi. Malignt neuroleptisk syndrom kan utvikle seg (motorisk hemming, økt skjelettmuskeltonus med skjelvinger og ufrivillige bevegelser, akatisi, feber av sentral opprinnelse, blekhet, økt svette, sikling, takykardi, rask pust, svingninger i blodtrykket, nedsatt bevissthet, koma og økning i CPK-nivå i serum) - i tilfelle syndromet, bør legemidlet seponeres Haloperidol, selv ved lave doser hos pasienter som er følsomme for stoffet (spesielt uten psykoser), kan forårsake subjektive følelser - sløvhet og treghet, hodepine og svimmelhet, eller paradoksale reaksjoner (uro eller søvnløshet). Det var også tilfeller av plutselige uforklarlige dødsfall. Disse effektene kan være hyppigere ved høye doser haloperidol, ved intravenøs administrering og hos disponerte pasienter. I svært sjeldne tilfeller, hos pasienter med høye doser antipsykotika, har plutselig abstinens forårsaket akutte abstinenssymptomer (kvalme, oppkast, søvnløshet og til og med tilbakefall). Sikkerhetsdata om bruk av haloperidol hos barn indikerer en risiko for ekstrapyramidale symptomer, tardiv dyskinesi og sedasjon.

Graviditet og amming

Legemidlet kan bare brukes under graviditet i tilfeller der nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret. Den administrerte dosen bør være så lav som mulig, og behandlingstiden skal være så kort som mulig. Haloperidol skilles ut i morsmelk hos mennesker. Det har vært isolerte rapporter om ekstrapyramidale symptomer hos ammende babyer av mødre som tar haloperidol. Bruk av stoffet bør vurderes under amming, med tanke på risikoen for bivirkninger hos barnet.

Kommentarer

En gradvis tilbaketrekning av stoffet anbefales. Preparatet kan begrense psykofysisk kondisjon. Under bruk bør pasienten unngå å kjøre bil og betjene maskiner på grunn av muligheten for overdreven sedasjon og forstyrrelse av årvåkenhet, spesielt i den første perioden med bruk av stoffet i høye doser.

Interaksjoner

Haloperidol forbedrer effekten av alkohol og medikamenter som hemmer o.un (hypnotika, beroligende midler, opioide smertestillende midler, barbiturater). Intensiverer handlingen på o.u.n. hvis du bruker metyldopa samtidig. Haloperidol kan motsette seg adrenalin og andre sympatomimetiske midler, og kan reversere effekten av adrenolytiske legemidler som guanetidin. Samtidig bruk med litiumsalter øker risikoen for nevrotoksisitetssymptomer. I sjeldne tilfeller er det rapportert om et kompleks av symptomer som ligner encefalopati (forvirringstilstand, desorientering, hodepine, svimmelhet og søvnighet) etter bruk av preparater som inneholder litium og haloperidol. Om dette var tilfeller av malignt neuroleptisk syndrom eller forårsaket av litium, er ikke fastslått. Hvis samtidig bruk av haloperidol og litium, skal den laveste effektive dosen haloperidol administreres, og litiumkonsentrasjonen bør overvåkes og holdes under 1 mmol / l. Hvis symptomer på en encefalopati-lignende syndrom oppstår, bør disse legemidlene seponeres umiddelbart. Haloperidol kan redusere effekten av levodopa eller andre legemidler som brukes i Parkinsons sykdom - disse legemidlene bør startes etter å ha stoppet haloperidol. Det hemmer eliminering av trisykliske antidepressiva. På grunn av senking av anfallsterskelen med haloperidol, bør dosen med samtidig antiepileptika økes. Fluoksetin, buspiron og kinidin øker plasmakonsentrasjonen av haloperidol. Når disse legemidlene brukes med haloperidol, anbefales det å overvåke plasmanivået og muligens redusere dosen. Cytokrom P450-hemmere, spesielt CYP2D6, kan øke konsentrasjonen av haloperidol. Karbamazepin, fenobarbital og rifampicin reduserer plasmakonsentrasjonen av haloperidol (dosen haloperidol bør økes. Når kombinasjonsbehandling med disse legemidlene avbrytes, kan det være nødvendig å justere haloperidoldosene). Samtidig bruk av haloperidol og medikamenter som forlenger QT-intervallet, kan forlenge QT-intervallet ytterligere - denne typen kombinasjonsbehandling anbefales ikke. Bruk av haloperidol og medikamenter som kan indusere elektrolyttforstyrrelser kan øke risikoen for ventrikulære forstyrrelser. Haloperidol er antagonistisk mot fenindion.

Pris

Haloperidol Unia, pris 100% 4,52 PLN

Preparatet inneholder stoffet: Haloperidol